I fas II-prövningar testas prövningsläkemedlet för effekt (och säkerhet).Studier som utförs är i regel terapeutiska undersökande studier som försöker ta reda på om läkemedlet behandlar den avsedda sjukdomen eller det...
Patientrepresentanter kan delta i tidig klinisk utveckling genom partnerskap och arbetsrelationer med tillsynsmyndigheter, etikkommittéer, prövare och industrin.De kan komma med synpunkter och spela en viktig roll i flera bemärkelser.
Tidiga kliniska prövningar (fas I och II) måste framför allt fastställa att ett prövningsläkemedel är säkert för människor, samt visa att läkemedlet är effektivt mot den avsedda sjukdom eller det...
Fas I-prövningar är i regel de första studierna av ett läkemedel som utförs på människor. Dessa prövningar går också under namnen ”first-in-human” och ”first-in-man”.De är i regel humanfarmakologiska studier,...
Vi använder cookies för att se till att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Om du fortsätter att använda denna webbplats kommer vi att anta att du godkänner detta.OkPrivacy policy
