Glossário
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- População de doentes alvoRefere-se aos doentes aos quais o medicamento se destina.
- População do estudoA população do estudo é o grupo de indivíduos num estudo. Num ensaio clínico, os critérios de inclusão e exclusão descrevem quem será e quem não será incluído, definindo assim as características da população do estudo.
- Pós-comercializaçãoPós- comercialização refere-se ao período após um medicamento ter recebido uma autorização de introdução no mercado e estar disponível para utilização geral.
- PosologiaA posologia é uma quantidade medida e específica de um medicamento, com quantidade e frequência de doses durante um período especificado de tempo ou intervalos prescritos.
- Prática ClínicaA prática clínica é o tratamento e a gestão de doentes por profissionais de saúde apoiados por evidência baseada na clínica. Existem diretrizes de prática clínica que foram desenhadas para auxiliar profissionais de saúde e doentes nas decisões sobre cuidados de saúde apropriados para(...)
- PredispostoAlguém que está predisposto a uma doença tem mais probabilidade do que outras pessoas para desenvolver a doença no futuro.Por exemplo, alguém que é geneticamente predisposto a desenvolver Alzheimer tem uma composição genética que aumenta o risco de desenvolver esta doença. Uma predisposição(...)
- Prevalência ao longo da vidaA prevalência ao longo da vida é a proporção de uma população que, em algum momento da sua vida, sofreu um evento de saúde, fator de risco ou doença específica. Por exemplo, num questionário poderá ser-lhe perguntado se alguma vez fumou. A prevalência ao longo da vida é calculada comparando o(...)
- probabilidadeProbabilidade é a medida da possibilidade de um determinado evento ocorrer.A probabilidade é quantificada como um número entre 0 e 1 (onde 0 indica impossibilidade e 1 indica certeza). Quanto maior for a probabilidade de um evento, maior a certeza de que o evento irá ocorrer. Um exemplo(...)
- Procedimento centralizadoO procedimento centralizado é um processo para a obtenção de uma autorização de introdução no mercado para um medicamento na UE. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) supervisiona a autorização do procedimento centralizado para medicamentos de uso humano e medicamentos veterinários. Este(...)
- Procedimento de Reconhecimento MútuoO procedimento de reconhecimento mútuo é o sistema para autorização de medicamentos por Estados-membros individuais (Estados-Membros Envolvidos) reconhecendo a autorização de outro Estado-membro (Estado-membro de referência) que avaliou e autorizou um novo medicamento.
Termos relacionados:
- Prazo: Autorização de Introdução no Mercado
- Prazo: Procedimento de Reconhecimento Mútuo
- Prazo: População de doentes alvo
- Prazo: Prevalência ao longo da vida
- Prazo: Procedimento centralizado
- Prazo: População do estudo
- Prazo: Pós-comercialização
- Prazo: Prática Clínica
- Prazo: Estudo clínico
- Prazo: Predisposto
- Prazo: Evento de saúde
- Prazo: Fator de risco
- Prazo: probabilidade
- Prazo: População
- Prazo: Posologia
- Prazo: Risco