Glossario

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  • Gene ricombinanteUn gene ricombinante è un gene che è stato modificato dall'aggiunta e/o dalla rimozione di parte della sua sequenza. Ciò può accadere naturalmente o può essere praticato artificialmente in laboratorio.Una ricombinazione naturale avviene quando i cromosomi nei genitori interagiscono e scambiano(...)
  • GenotipizzazioneLa genotipizzazione è il processo di definizione delle differenze nel corredo genetico o nel genotipo di un individuo tramite l'esame della sequenza individuale del suo DNA. Ciò può essere effettuato confrontando il genotipo della persona con la sequenza di un altro individuo o con una(...)
  • GenotossinaUna sostanza chimica o altro agente che causa un cambiamento dannoso nel materiale genetico di una persona, indipendentemente dai meccanismi tramite i quali il cambiamento è indotto. Una genotossina può causare mutazioni nel DNA (una sostanza mutagena), può provocare il cancro (una sostanza(...)
  • Gestione del rischioLa gestione è un processo che prevede l'identificazione, la valutazione, l'impostazione di priorità e l'acquisizione dell'azione appropriata per mitigare il rischio. L'obiettivo della gestione del rischio è di provare continuamente a garantire che i benefici di un particolare prodotto(...)
  • Gruppo di consulenza scientificaI gruppi di consulenza scientifica (Scientific advisory group, SAG) presso l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) forniscono raccomandazioni indipendenti su questioni scientifico/tecniche in relazione ai prodotti medicinali sotto valutazione presso l'EMA o qualsiasi altro relativo problema(...)
  • Gruppo di lavoro di consulenza scientificaIl Gruppo di lavoro di consulenza scientifica (Scientific Advice Working Party, SAWP) nell'ambito dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA) fornisce consulenze scientifiche e assistenza al protocollo ad aziende che sviluppano farmaci. Lo SAWP è stato stabilito dal Comitato per i prodotti(...)
  • Gruppo di trattamentoIn uno studio clinico, il gruppo di trattamento (rispetto al gruppo di controllo) si riferisce al gruppo dei partecipanti che riceve il trattamento che viene studiato. Il gruppo di trattamento è noto anche come "braccio di trattamento".