Controllato con placeboUno studio controllato con placebo è uno studio in cui viene sperimentato un nuovo farmaco rispetto a un placebo, un farmaco non contenente il principio attivo.Negli studi controllati con placebo i partecipanti sono assegnati a un gruppo (braccio di trattamento) che riceve il farmaco o a un(...)
Controllo di qualitàIl controllo di qualità (CQ) è una parte del sistema che assicura standard elevati durante la ricerca, gli studi e la produzione dei farmaci. Ogni fase dello sviluppo e della produzione dei farmaci è gestita in base a un sistema di gestione della qualità (SGQ).Gli standard richiesti sono(...)
Criteri d'esclusioneI criteri d'esclusione sono caratteristiche che escludono un individuo dalla partecipazione a uno studio.Ad esempio, a seconda dei requisiti dello studio, i criteri d'esclusione possono includere età, sesso, tipo o stadio della malattia e la presenza o l'assenza di altre condizioni mediche.(...)
Criteri per le decisioni di "proseguire/non proseguire" ("go/no-go")I composti in studio come nuovi potenziali farmaci devono soddisfare certi criteri, in ciascun stadio dello sviluppo, al fine proseguire ulteriormente nel loro percorso. Tali criteri devono essere concordati dagli sviluppatori dei farmaci. Una decisione di proseguire significa che il composto(...)
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Dati al basaleI dati al basale forniscono informazioni relative ai partecipanti nel momento in cui accedono a uno studio e prima che ricevano qualsiasi trattamento.La raccolta dei dati al basale può prendere la forma di un'intervista, questionari, esami fisici, analisi di laboratorio o altre procedure. I(...)
DegradantiProdotti chimici formati dalla rottura di un farmaco a causa ad esempio della luce, della temperatura, dell'acqua, di una reazione con sostanze inattive oppure di sistemi di contenimento o chiusura ecc.
Deviazione standardLa deviazione standard è una misura dell'entità della variazione entro un insieme di dati. Se tutti i valori in un insieme di dati sono molto ravvicinati, la deviazione standard sarà vicina a zero. In tali casi, i valori rilevati dei dati saranno tutti vicini alla media. Una deviazione(...)
