Criteri d’inclusione

I criteri d’inclusione sono le caratteristiche che i partecipanti potenziali devono possedere al fine di essere considerati per la partecipazione a uno studio. Descrivono la popolazione di pazienti e i criteri di selezione dei pazienti.

I criteri d’inclusione dovrebbero specificare il tipo di esame utilizzato per realizzare la diagnosi dei pazienti, così come specifici requisiti della malattia (ad esempio, quanto sia grave la malattia, fallimenti o successi ottenuti con i trattamenti precedenti, più qualsiasi altro fattore che potrebbe incidere sulla prognosi come l’età, il sesso o l’etnicità).

I criteri d’inclusione (e d’esclusione) sono parti importanti di un protocollo di studio. Se definiti in modo appropriato, i criteri d’inclusione ed esclusione accresceranno le possibilità che la sperimentazione produca risultati affidabili. Inoltre, tutelano i partecipanti da danni e minimizzano i rischi.