Glossario

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• Buona pratica clinicaUna Buona pratica clinica (Good Clinical Practice, GCP) è uno standard etico e scientifico di qualità per la progettazione, conduzione, registrazione e segnalazione di studi clinici che coinvolgono partecipanti umani. La Conferenza internazionale sull'armonizzazione (International Conference(...)
• Buona pratica di distribuzioneUna Buona pratica di distribuzione (Good Distribution Practice, GDP) è uno standard che assicura che la qualità sia mantenuta in tutta la rete di distribuzione, in modo che i farmaci autorizzati siano distribuiti a farmacisti al dettaglio e altri rivenditori di farmaci per il pubblico generale(...)
• Buona pratica di laboratorioi principi di Buona pratica di laboratorio (Good Laboratory Practice, GLP) sono uno standard di qualità che riguarda il processo organizzativo e le condizioni secondo i quali vengono pianificati, effettuati, monitorati, registrati, segnalati e archiviati gli studi d'impatto sulla sicurezza. La(...)
• Buone pratiche di farmacovigilanzaL'obiettivo della Buona pratica di farmacovigilanza (Good Pharmacovigilance Practice, GVP) è uno standard di qualità per il monitoraggio della sicurezza dei farmaci e, se necessario, prevede un intervento per la riduzione dei rischi e l'aumento dei benefici dei farmaci. Garantisce(...)

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• Caratteristiche innovativeNei prodotti medicinali, ciò potrebbe essere definito come l'offerta di un'efficacia clinica aggiuntiva nell'ambiente di laboratorio e del mondo reale a confronto con l'attuale migliore standard terapeutico. Miglioramento all'uso di un farmaco oltre a un beneficio clinico aggiunto (come la(...)
• Carico della malattianoto anche come "esigenza insoddisfatta" o "esigenza terapeutica". Può essere una misura del numero delle persone affette da una particolare malattia per cui i trattamenti attuali sono inadeguati. Può includere il numero di nuove diagnosi di una malattia, o i costi a carico della società o di(...)
• Cattiva condottaUna cattiva condotta scientifica è un comportamento non etico o il mancato rispetto di linee guida (come quelle di Buona pratica clinica) stabilite nell'ambito della ricerca scientifica.La cattiva condotta include inventare, modificare informazioni o dire il falso riguardo a una ricerca o(...)
• CausazioneLa relazione tra un evento o una situazione e una possibile ragione o causa.
• Cellule allogenicheLe cellule allogeniche sono cellule ottenute da un donatore, come quelle del midollo osseo o del sangue del cordone ombelicale.
• Cellule staminaliLe cellule staminali sono cellule indifferenziate (non specializzate) che possono trasformarsi in cellule specializzate e possono dividersi per produrre più cellule staminali. Durante l'inizio della vita e della crescita, possono svilupparsi in molti differenti tipi di cellule presenti(...)

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