Caratteristiche innovative

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Nei prodotti medicinali, ciò potrebbe essere definito come l’offerta di un’efficacia clinica aggiuntiva nell’ambiente di laboratorio e del mondo reale a confronto con l’attuale migliore standard terapeutico. Miglioramento all’uso di un farmaco oltre a un beneficio clinico aggiunto (come la convenienza per i pazienti, ad esempio, di un diverso modo di erogazione, o altre caratteristiche che possono migliorare l’aderenza alla terapia, con miglioramenti risultanti negli outcome clinici e/o la qualità della vita) possono essere considerate caratteristiche innovative.