Buone pratiche di farmacovigilanza

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L’obiettivo della Buona pratica di farmacovigilanza (Good Pharmacovigilance Practice, GVP) è uno standard di qualità per il monitoraggio della sicurezza dei farmaci e, se necessario, prevede un intervento per la riduzione dei rischi e l’aumento dei benefici dei farmaci. Garantisce l’individuazione, la raccolta, la valutazione, la comprensione e la prevenzione di eventi avversi verificatisi con prodotti medicinali.

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    L'uso non registrato di un farmaco è l'utilizzo di un farmaco autorizzato da parte di un operatore sanitario al fine di trattare un paziente in un modo non previsto dall'autorizzazione all'immissione al commercio (Marketing Authorization, MA) e non descritto in dettaglio nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) del farmaco.
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