Glossario

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- Studio di associazione sull'intero genoma (genome-wide)Uno studio di associazione sull'intero genoma (genome-wide association study, GWA study) è un metodo che comporta effettuare in modo rapido una ricerca dei marcatori entro il set completo di DNA o il genoma di molti individui al fine di individuare variazioni associate a una particolare(...)
- Studio di bioequivalenzaUno studio di bioequivalenza è uno studio svolto allo scopo di dimostrare che due farmaci, o due diversi dosaggi del medesimo farmaco, vengono assorbiti allo stesso modo dopo la somministrazione e producono un uguale effetto sul sito richiesto.Per quanto riguarda i prodotti medicinali(...)
- Studio di efficacia post-autorizzazioneUno studio di efficacia post-autorizzazione (PAES) può essere volontario o imposto dalle autorità di regolamentazione. Studi di efficacia post-autorizzazione sono svolti dopo che è stata accordata l'autorizzazione alla commercializzazione e il medicinale è in uso al pubblico. Sono studi della(...)
- Studio di genotossicitàUno studio di genotossicità è progettato al fine di individuare i composti che, direttamente o indirettamente, causano danno genetico in cellule esposte ai substrati tossici. Gli studi di genotossicità possono essere eseguiti in vitro oppure in vivo.I composti che risultano positivi negli(...)
- Studio di sicurezza post-autorizzazioneUno studio di sicurezza post-autorizzazione (PASS) può essere volontario o imposto dalle autorità di regolamentazione. Studi di sicurezza post-autorizzazione sono svolti dopo che è stata accordata l'autorizzazione alla commercializzazione e il medicinale è in uso al pubblico. Sono studi della(...)
- Studio di sorveglianza post-commercializzazioneUno studio di sorveglianza post-commercializzazione (post-marketing surveillance study, PMS), noto anche come studio di Fase IV, può essere volontario o imposto dalle autorità di regolamentazione. Viene svolto dopo che è stata accordata l'autorizzazione all'immissione in commercio e quindi il(...)
- Studio farmacocineticoUno studio farmacocinetico è uno studio del modo in cui un farmaco è gestito dall'organismo, tramite la misura della concentrazione del farmaco nel sangue, nelle urine o nei tessuti nel tempo. Gli studi farmacocinetici vengono usati per caratterizzare l'assorbimento, la distribuzione, il(...)
- Studio interventisticoUno studio interventistico è uno studio in cui i partecipanti ricevono qualche tipo d'intervento, ad esempio, un farmaco, al fine di valutarlo. Nel processo di sviluppo dei farmaci, essi vengono valutati tramite studi interventistici conosciuti come studi clinici.Esistono molte variazioni del(...)
- Studio non randomizzatoIn uno studio clinico non randomizzato, i partecipanti sono assegnati a differenti bracci di trattamento (o placebo) utilizzando un metodo non casuale. L'assegnazione viene decisa e gestita dallo sperimentatore. L'assegnazione non causale può condurre a distorsione nei risultati di uno(...)
- Studio osservazionaleIn epidemiologia e statistica, uno studio osservazionale trae conclusioni circa il possibile effetto di un trattamento su partecipanti, dove l'assegnazione dei partecipanti in un gruppo di trattamento contro un gruppo di controllo è fuori dal controllo dello sperimentatore.In alcuni casi,(...)
Termini correlati:
- Termine: Studio di associazione sull'intero genoma (genome-wide)
- Termine: Studio di efficacia post-autorizzazione
- Termine: Studio di sicurezza post-autorizzazione
- Termine: Studio di sorveglianza post-commercializzazione
- Termine: Autorizzazione all'immissione in commercio
- Termine: Studio di bioequivalenza
- Termine: Studio di genotossicità
- Termine: Studio farmacocinetico
- Termine: Studio interventistico
- Termine: Studio non randomizzato
- Termine: Gruppo di trattamento
- Termine: Sviluppo di farmaci
- Termine: Studio osservazionale
- Termine: Studi di Fase IV
- Termine: Assorbimento
- Termine: Randomizzazione
- Termine: Sperimentatore
- Termine: Biomarcatore molecolare
- Termine: Intervento
- Termine: Statistica
- Termine: Braccio