Studio di efficacia post-autorizzazione

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Uno studio di efficacia post-autorizzazione (PAES) può essere volontario o imposto dalle autorità di regolamentazione. Studi di efficacia post-autorizzazione sono svolti dopo che è stata accordata l’autorizzazione alla commercializzazione e il medicinale è in uso al pubblico. Sono studi della Fase IV destinati a completare i dati sull’efficacia che sono disponibili al momento dell’autorizzazione iniziale e che raccolgono dati a lungo termine sui benefici del medicinale quando viene usato su larga scala.

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