Glossario

• n

• Non maleficenzaNon maleficenza significa non provocare danno. Per tradizione, questo elemento è al centro dell'etica medica e fa parte del Giuramento di Ippocrate (un giuramento che i nuovi medici prestano in molti paesi). Un esempio di azione non dannosa potrebbe essere interrompere un farmaco noto per(...)
• Numero necessario da trattareIl numero necessario da trattare (number-needed-to-treat, NNT) è una misura utilizzata per descrivere l'efficacia di un trattamento, come quello con un farmaco.L'NNT è il numero di partecipanti che dovranno essere trattati perché una persona guarisca o mostri riduzione dei sintomi o qualsiasi(...)
• Nuova entità molecolareLe nuove entità molecolari (New Molecular Entities, NME) sono composti che emergono dal processo di scoperta del farmaco e che non sono una versione o derivati di una sostanza esistente precedentemente sperimentata/approvata. Sono dotate di una promettente attività nei confronti di un(...)

• o

• Organismo geneticamente modificatoUn organismo transgenico (altrimenti conosciuto come organismo geneticamente modificato, OGM) è un organismo il cui materiale genetico è stato alterato in laboratorio. Le modificazioni genetiche sono realizzate per produrre determinati tratti (come la resistenza a una malattia nei raccolti) o(...)
• Organizzazione di ricerca a contrattoUn'organizzazione di ricerca a contratto (contract research organisation, CRO) è un'organizzazione indipendente che fornisce supporto al processo di sviluppo dei farmaci. Di solito, un CRO organizzerà e condurrà gli studi clinici iniziali per esaminare un prodotto medicinale sperimentale in(...)
• Outcome riferito dal medico clinicoUn tipo di valutazione dell'outcome effettuata da un operatore sanitario addestrato dopo l'osservazione dello stato di salute di un paziente.
• Outcome riferito dall'osservatoreUna misurazione che si basa su un osservazione da parte di qualcun altro diverso dal paziente o da un operatore sanitario come un genitore o altri prestatori di cure non clinici che osservano regolarmente il paziente nella vita quotidiana ed è in condizione di effettuare segnalazioni su un(...)

• p

• ParenteraleFarmaci somministrati mediante qualsiasi via diversa da quella del tratto gastrointestinale (esofago, stomaco e intestino tenue e crasso). Le vie più frequenti sono iniezioni sottocutanea, endovenosa e intramuscolare, ma i farmaci che generalmente vengono somministrati per via topica a occhi,(...)
• Partecipanti o popolazioni vulnerabiliI partecipanti o le popolazioni vulnerabili sono individui o gruppi di individui incapaci di fornire il loro consenso informato a partecipare a uno studio clinico, come i bambini e le persone affette da malattie mentali o che possono cedere a pressioni esterne. Comprende anche le persone il(...)
• Periodo di esclusivitàUn periodo di esclusività fa riferimento a un periodo di tempo successivo all'autorizzazione di un medicinale durante il quale nessun altro medicinale simile con le stesse indicazioni (usi previsti) può essere autorizzato. Il medicinale viene così protetto dalla concorrenza durante il periodo(...)

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