Partecipanti o popolazioni vulnerabili

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I partecipanti o le popolazioni vulnerabili sono individui o gruppi di individui incapaci di fornire il loro consenso informato a partecipare a uno studio clinico, come i bambini e le persone affette da malattie mentali o che possono cedere a pressioni esterne. Comprende anche le persone il cui consenso a partecipare volontariamente a uno studio clinico può essere influenzato indebitamente dalle loro attese nei confronti dello studio.

Se uno studio deve includere appartenenti a popolazioni vulnerabili, occorre prestare una particolare attenzione a proteggerne il benessere, sia da parte dei ricercatori che del comitato etico che esamina il protocollo dello studio.

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