Glossario

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  • Anno di vita corretto per disabilità
    L'anno di vita corretto per disabilità (disability-adjusted life year, DALY) è un'unità di misura utilizzata nell'economia sanitaria. Rappresenta il "carico" di una malattia, espressa come il numero di anni persi a causa della cattiva salute, della disabilità o di un decesso precoce. Un DALY(...)
  • Anno di vita corretto per la qualità della vita
    L'anno di vita corretto per qualità della vita (quality-adjusted life year, QALY) è un'unità di misura dell'economia sanitaria. Esprime il numero supplementare di anni che una persona vive come risultato di un trattamento e tiene conto della qualità di vita di tali anni. Ciò viene effettuato(...)
  • Anonimizzare
    La rimozione di informazioni personali (come i nomi o gli indirizzi dei partecipanti allo studio clinico) affinché l'utilizzo dei dati dello studio non possa identificare gli individui che vi prendano parte. Dati veramente anonimizzati non contengono alcuna informazione che, ragionevolmente,(...)
  • Area sotto la curva
    Nel campo della farmacocinetica, l'area sotto la curva (Area Under the Curve, AUC) ha un significato specifico. Si tratta della regione situata sotto una linea tracciata in un diagramma relativo alla concentrazione di farmaco nel plasma sanguigno nel corso del tempo. In genere, l'area viene(...)
  • Assorbimento
    In farmacologia e farmacocinetica, l'assorbimento è il processo mediante il quale i farmaci vengono trasportati o raccolti dalla sede di somministrazione (per bocca, inalazione, per via endovenosa o iniezione intramuscolare ecc.) al sangue tramite azione capillare, osmotica, solvente o chimica(...)
  • Attendibilità
    L'attendibilità di una misurazione o di uno strumento rappresenta la sua coerenza. Una misurazione o uno strumento attendibile fornisce lo stesso risultato quando ripetuta casualmente nello stesso paziente o campione. Negli studi clinici, l'attendibilità è un importante aspetto da prendere in(...)
  • Attività di farmacovigilanza di routine
    Le attività di farmacovigilanza sono solitamente condotte per qualsiasi farmaco in sviluppo, dove non vi sono particolari preoccupazioni relative alla sicurezza. Le attività possono comprendere l'integrazione della valutazione della sicurezza negli studi clinici e il monitoraggio e la(...)
  • Autologo
    Un tessuto o una cellula autologa sono tessuti o cellule provenienti dallo stesso individuo. Ad esempio, della cute trasferita da una parte dell'organismo a un'altra è un tessuto autologo; nelle terapie avanzate, le cellule staminali vengono prelevate, conservate e successivamente reintrodotte(...)
  • Autorità nazionale competente
    Un'autorità nazionale competente, o ente di regolamentazione - ha il potere di concedere autorizzazioni all'immissione in commercio per prodotti medicinali nel rispettivo territorio.Le autorità nazionali competenti sono organizzazioni che hanno l'autorità o il potere legalmente delegato o(...)
  • Autorizzazione all'immissione in commercio
    Autorizzazione all'immissione in commercio (marketing authorisation, MA) si riferisce all'approvazione all'immissione in commercio di un farmaco.Per tutelare la salute pubblica è stato organizzato un sistema di autorizzazione all'immissione in commercio. Le autorizzazioni all'immissione in(...)