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- Boas Práticas de LaboratórioOs princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um padrão de qualidade relativo ao processo organizacional e as condições sob as quais os estudos não clínicos de saúde e de segurança ambiental são planeados, realizados, monitorizados, registados, notificados e arquivados. As BPL servem(...)
- BraçoNa investigação clínica, isto refere-se a qualquer um dos grupos de tratamento num ensaio aleatorizado. Muitos ensaios aleatorizados têm dois "braços" ou grupos, mas alguns podem ter três ou até mais.
- Braço do ensaioUm braço do ensaio é um grupo de participantes que recebe as mesmas intervenções, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo. Muitos ensaios aleatorizados têm dois braços, mas alguns podem ter três ou até mais. Isto é decidido antes do início do ensaio.Os ensaios com vários(...)
- Brochura do InvestigadorA brochura do investigador (BI) é um documento abrangente que resume todas as informações clínicas e não clínicas relevantes sobre o medicamento que está a ser estudado em seres humanos.Uma BI contém uma secção "Resumo dos Dados e Orientações para o Investigador", cujo objectivo é "fornecer ao(...)
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- Caderno de registo de dadosUm caderno de registo de dados é um formulário em papel ou eletrónico para introdução de dados utilizado em ensaios clínicos. É utilizado por centros que participam em ensaios clínicos (tais como hospitais) para recolher dados sobre cada participante do ensaio. Todos os dados de cada indivíduo(...)
- Características inovadorasNos medicamentos, isto pode ser definido como a oferta de eficácia ou efetividade clínica adicional comparativamente ao atual melhor padrão de tratamento. A melhoria na utilização de um medicamento, além de um benefício clínico adicional (como conveniência para os doentes, por exemplo, um modo(...)
- Carga da doençaTambém conhecida como "necessidade não satisfeita" ou "necessidade terapêutica". Pode ser uma medida do número de pessoas afetadas por uma doença específica, para as quais os tratamentos atuais são inadequados. Pode incluir o número de novos diagnósticos de uma doença, ou os custos para a(...)
- Células alogénicasCélulas alogénicas são células obtidas a partir de um dador, como medula óssea ou sangue do cordão umbilical.
- Células estaminaisAs células estaminais são células indiferenciadas (não especializadas) que se podem transformar em células especializadas e podem dividir-se para produzir mais células estaminais. Têm o potencial de se diferenciar em muitos tipos diferentes de células do corpo durante o início da vida e do(...)
- Classificação de um medicamentoNa UE existem duas classificações dos medicamentos de uso humano quanto à dispensa: medicamentos sujeitos a receita médica medicamentos não sujeitos a receita médicaPodem existir mais subcategorias a nível nacional.