Glossario
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- Popolazione bersaglio di pazientiSi riferisce ai pazienti per cui è previsto il farmaco.
- Popolazione dello studioLa popolazione di uno studio è il gruppo di individui compresi nello studio. In uno studio clinico i criteri di inclusione ed esclusione indicano chi sarà e non sarà incluso definendo così le caratteristiche della popolazione di studio.
- Post-commercializzazionePer post-commercializzazione si intende il periodo successivo al ricevimento dell'autorizzazione all'immissione sul mercato di un medicinale e in cui il medicinale è disponibile al pubblico.
- PotenzaIl termine potenza statistica è usato spesso nella ricerca clinica. La potenza di un test statistico è la capacità di un test di identificare un effetto, se tale effetto esiste. In termini statistici indica la probabilità che porti correttamente al rifiuto di un'ipotesi nulla.In alcuni casi(...)
- PrecursoreUna sostanza o componente cellulare da cui si forma un'altra sostanza o componente cellulare.
- prevalenzaLa prevalenza è la proporzione di una popolazione affetta da un disturbo (generalmente una malattia o un fattore di rischio come il fumo). Viene calcolata confrontando il numero di persone affette da un disturbo con il numero totale di persone studiato, e viene di solito espresso come frazione(...)
- Prevalenza nel corso della vitaLa prevalenza nel corso della vita è la proporzione di una popolazione che, in qualche momento del tempo, ha manifestato un particolare evento sanitario, fattore di rischio o malattia. Ad esempio, in un'indagine, potrebbe essere chiesto se si ha mai fumato. La prevalenza nel corso della vita(...)
- Principi eticiI principi etici esistono sia allo scopo di proteggere i partecipanti alla ricerca che di garantire l'integrità della ricerca stessa. Attualmente sono presenti vari codici e normative che guidano la ricerca etica, tra cui la Dichiarazione di Helsinki, sebbene esista una serie di principi(...)
- ProbabilitàLa probabilità è la misura della possibilità che un particolare evento si verifichi.La probabilità è quantificata come un numero tra 0 e 1 (dove 0 indica impossibilità e 1 indica certezza). Tanto più alta è la probabilità di un evento, quanto più elevata è la certezza che un evento si(...)
- Procedura centralizzataLa procedura centralizzata è un processo per l'ottenimento di un'autorizzazione all'immissione in commercio per un farmaco nell'UE. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) supervisiona la procedura di autorizzazione centralizzata per farmaci umani e veterinari. Tale procedura ha come(...)
Termini correlati:
- Termine: Autorizzazione all'immissione in commercio
- Termine: Popolazione bersaglio di pazienti
- Termine: Prevalenza nel corso della vita
- Termine: Popolazione dello studio
- Termine: Post-commercializzazione
- Termine: Procedura centralizzata
- Termine: Potenza
- Termine: Evento sanitario
- Termine: Probabilità
- Termine: Ipotesi nulla
- Termine: Principi etici
- Termine: Popolazione
- Termine: Statistica
- Termine: Precursore
- Termine: prevalenza
- Termine: Rischio