Post-commercializzazione

Per post-commercializzazione si intende il periodo successivo al ricevimento dell’autorizzazione all’immissione sul mercato di un medicinale e in cui il medicinale è disponibile al pubblico.

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Uso non registrato (off-label)
L'uso non registrato di un farmaco è l'utilizzo di un farmaco autorizzato da parte di un operatore sanitario al fine di trattare un paziente in un modo non previsto dall'autorizzazione all'immissione al commercio (Marketing Authorization, MA) e non descritto in dettaglio nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) del farmaco.

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Termine: Post-commercializzazione