ImmuntoxizitätImmuntoxizität ist eine Schädigung des Immunsystems durch Exposition gegenüber chemischen Stoffen. Tests auf Immuntoxizität werden bei der Entwicklung von Wirkstoffen als potenzielle neue Arzneimittel standardmäßig durchgeführt. Symptome für Immuntoxizität sind z. B. steigende Raten oder(...)
IndikationIn der Medizin wird mit Indikation ein Gesundheitszustand (Anwendungsgebiet) bezeichnet, für dessen Heilung, Symptomlinderung, Vorbeugung oder Diagnose eine bestimmte Maßnahme (Arzneimittel, Medizinprodukt, Behandlung, Eingriff) entwickelt wird. Die Indikation wird in der „Zusammenfassung der(...)
Innovative EigenschaftenBei Arzneimitteln ist dies definierbar als zusätzliche klinische oder therapeutische Wirksamkeit, die ein Arzneimittel im Vergleich zum aktuellen besten Versorgungsstandard hat. Auch wenn die Verwendung des Arzneimittels über den zusätzlichen klinischen Nutzen hinaus Vorteile hat (mehr Komfort(...)
Intermediärer EndpunktIn klinischen Studien sind intermediäre Endpunkte Messungen, die einen Krankheitsstatus oder das Fortschreiten in Richtung auf einen primären Endpunkt bestimmen. Es kann sich um die Messung einer Körperfunktion oder von Krankheitssymptomen handeln (z. B. die Messung der Lungenfunktion bei(...)
International Council for HarmonisationEhemals International Conference on Harmonisation. Im Programm „International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH, Internationaler Rat für die Harmonisierung technischer Anforderungen an Arzneimittel für die Anwendung am Menschen)“ werden(...)
Internationaler FreinameEin Internationaler Freiname (INN, international non-proprietary name) ist ein offizieller, markenfreier Name für eine bestimmte pharmazeutische Verbindung. Jede am Markt vorhandene Substanz, für die es mehr als einen Markennamen gibt, kann mit ihrem INN standardisiert bezeichnet werden. Dies(...)
Interne ValiditätInterne Validität in einer klinischen Studie bezeichnet die Fähigkeit der Studie, zur richtigen Schlussfolgerung darüber zu gelangen, ob und in welchem Umfang eine Behandlung bei den Teilnehmern zu einer messbaren Wirkung führt. Sie impliziert die korrekte und unvoreingenommene Messung dieser(...)
Interventionelle StudieBei einer interventionellen Studie erhalten Teilnehmer eine Art von Intervention, wie etwa ein neues Arzneimittel, um es zu bewerten. Im Arzneimittelentwicklungsprozess werden Arzneimittel durch interventionelle Studien, bekannt als klinische Studien, ausgewertet.Es gibt viele Variationen, wie(...)
InzidenzAnzahl der neuen Fälle eines gesundheitsbezogenen Ereignisses (beispielsweise das Eintreten einer Erkrankung oder die Reaktion auf ein Arzneimittel), die innerhalb eines bestimmten Zeitraums, meist eines Jahres, in einer bestimmten Bevölkerungsgruppe auftreten. Inzidenz ist also ein Maß für(...)
