MedizinproduktEin Medizinprodukt ist ein Instrument, Apparat, Implantat, eine Software oder ein dazugehöriger Artikel, der für die Diagnose, Vorbeugung oder Behandlung von Erkrankungen oder anderen Gesundheitszuständen verwendet wird. Er darf seine beabsichtigte Funktion im oder am menschlichen Körper nicht(...)
MetaanalyseDer Begriff „Metaanalyse“ bezieht sich auf Methoden zum Vergleich und zur Kombination von Ergebnissen verschiedener abgeschlossener (berichteter oder veröffentlichter), unabhängiger Studien. Ihr Ziel ist es, Muster zu erkennen, Ergebnisse zu verifizieren und relevante Zusammenhänge, die sich(...)
MikrogrammMikrogramm (μg) ist eine Masseeinheit im metrischen Einheitensystem. Ein µg ist ein Millionstel (1×10−6) Gramm. Die Einheit Mikrogramm wird in der Regel in Labors verwendet, sei es in der Entwicklung eines Arzneimittels oder bei der Messung der Konzentration eines Arzneimittels im Blut.
Molekulare BiomarkerEin biologischer Marker oder Biomarker ist etwas, was gemessen werden kann, was auf das Vorliegen einer Krankheit, einer physiologischen Veränderung, des Ansprechens auf eine Behandlung oder auf einen psychologischen Zustand hinweist.Ein molekularer Biomarker ist ein Molekül, das in dieser(...)
Multi-Arm Multi-StageMulti-Arm Multi-Stage (MAMS) trials have a specific design that allows for several different treatments to be evaluated simultaneously against the standard treatment in a single trial.
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MAMSMulti-Arm Multi-Stage (MAMS) trials have a specific design that allows for several different treatments to be evaluated simultaneously against the standard treatment in a single trial.
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MultiplizitätMultiplizität tritt in klinischen Studien auf, wenn eine einzige klinische Studie mehrere Ziele hat, wie etwa: die Beurteilung verschiedener Dosen einer Behandlung, die Verwendung mehrerer unterschiedlicher Endpunkte, um verschiedene Aspekte der Krankheit zu messen, oder die Betrachtung(...)
Nachweis des Wirkmechanismus'Eine Studie zum Nachweis des Wirkmechanismus' findet normalerweise innerhalb der Phase I der klinischen Entwicklung bei gesunden freiwilligen Probanden statt. Diese Studien sollen nachweisen, dass ein neues Arzneimittel das Zielorgan/die Zielorgane erreicht, mit dem molekularen Ziel(...)
NebenwirkungEine Nebenwirkung oder unerwünschte Arzneimittelwirkung ist eine unbeabsichtigte Reaktion auf ein Arzneimittel. Nebenwirkungen gelten gemeinhin als schädlich und können nach einer einzelnen Dosis oder auch nach längerer Verabreichung auftreten. Sie können bei einer normalen Anwendung eines(...)
