Nachweis des Wirkmechanismus’
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Eine Studie zum Nachweis des Wirkmechanismus’ findet normalerweise innerhalb der Phase I der klinischen Entwicklung bei gesunden freiwilligen Probanden statt. Diese Studien sollen nachweisen, dass ein neues Arzneimittel das Zielorgan/die Zielorgane erreicht, mit dem molekularen Ziel interagiert und wie beabsichtigt Auswirkungen auf die Biologie der Zielzellen hat.
Synonyme:
Phase 1