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- Interventionelle StudieBei einer interventionellen Studie erhalten Teilnehmer eine Art von Intervention, wie etwa ein neues Arzneimittel, um es zu bewerten. Im Arzneimittelentwicklungsprozess werden Arzneimittel durch interventionelle Studien, bekannt als klinische Studien, ausgewertet.Es gibt viele Variationen, wie(...)
- InzidenzAnzahl der neuen Fälle eines gesundheitsbezogenen Ereignisses (beispielsweise das Eintreten einer Erkrankung oder die Reaktion auf ein Arzneimittel), die innerhalb eines bestimmten Zeitraums, meist eines Jahres, in einer bestimmten Bevölkerungsgruppe auftreten. Inzidenz ist also ein Maß für(...)
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- KandidatengenEin Kandidatengen ist eine beliebige DNS-Sequenz (Gen) in einem Chromosom, bei der es als wahrscheinlich gilt, dass sie eine Krankheit verursacht. Das Gen kann ein Kandidat sein, weil es sich in einer bestimmten, an der Krankheit beteiligten Chromosomenregion befindet, oder sein Proteinprodukt(...)
- KlasseneffektDer Klasseneffekt bezieht sich auf die ähnlichen Ergebnisse, ähnlichen therapeutischen Wirkungen und ähnlichen unerwünschten Wirkungen von zwei oder mehr Arzneimitteln. Alle Arzneimittel, die zusammen in einer Klasse sind, gelten als eng verwandt in drei Hinsichten: ähnliche chemische(...)
- Klassifikation eines ArzneimittelsIn der EU gibt es zwei Klassifikationen von Humanarzneimitteln: rezeptpflichtige Arzneimittel nicht rezeptpflichtige ArzneimittelAuf nationaler Ebene kann es weitere Unterteilungen geben.
- Kleinstmögliche Konzentration, bei der ein messbarer Effekt gerade noch zu erwarten istDie kleinstmögliche Konzentration, bei der ein messbarer Effekt gerade noch zu erwarten ist, ist die voraussichtliche Dosis, die erforderlich ist, um bei Teilnehmern an einer klinischen Studie eine biologische Wirkung zu erzielen. Sie ist ein Sicherheitsfenster auf der Grundlage des(...)
- Klinische EntwicklungDie klinische Entwicklung ist ein Schritt in der Markteinführung neuer Arzneimittel oder Behandlungen. Sie baut auf der vorklinischen Forschung (Mikroorganismen/Tiere) auf und vollzieht sich in klinischen Studien mit Menschen. Es gibt klinische Studien der Phasen I, II und III (und IV nach der(...)
- Klinische PharmakologieIn Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung befasst sich die Pharmakologie mit den Wirkungen von pharmazeutischen Verbindungen (in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln) auf gesunde Freiwillige und Patienten. Teilgebiete sind in der Regel die Pharmakodynamik und die Pharmakokinetik. Im(...)
- Klinische PhaseDie klinische Phase der Arzneimittelentwicklung ist diejenige, an der Menschen beteiligt sind. Sie unterscheidet sich von der nichtklinischen oder vorklinischen Phase, in der Studien im Labor oder an Tieren (zum Beispiel für die pharmakologische/toxikologische Analyse) durchgeführt werden.(...)
- Klinische PraxisKlinische Praxis bezeichnet die Behandlung und Verwaltung von Patienten durch Angehörige der Gesundheitsberufe, unterstützt durch klinisch-basierte Nachweise. Es gibt Leitlinien für die klinische Praxis, die entworfen wurden, um medizinische Fachkräfte und Patienten bei Entscheidungen über die(...)