Klinische Entwicklung

Die klinische Entwicklung ist ein Schritt in der Markteinführung neuer Arzneimittel oder Behandlungen. Sie baut auf der vorklinischen Forschung (Mikroorganismen/Tiere) auf und vollzieht sich in klinischen Studien mit Menschen. Es gibt klinische Studien der Phasen I, II und III (und IV nach der Marktzulassung).

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Nicht-klinische Entwicklung: Grundprinzipien
Nicht-klinische Studien können jederzeit während des Lebenszyklus des Produkts durchgeführt werden. Sie untersuchen den Wirkstoff außerhalb des menschlichen Körpers. Nicht-klinische Studien zielen darauf ab, Kandidatentherapien zu identifizieren, die den größten Erfolg versprechen, ihre Sicherheit zu beurteilen, und vor dem Übergang in den klinischen Entwicklungsabschnitt belastbare wissenschaftliche Erkenntnisse zu generieren.

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Begriff: Klinische Entwicklung
Begriff: Marktzulassung