Klinische Phase

Die klinische Phase der Arzneimittelentwicklung ist diejenige, an der Menschen beteiligt sind. Sie unterscheidet sich von der nichtklinischen oder vorklinischen Phase, in der Studien im Labor oder an Tieren (zum Beispiel für die pharmakologische/toxikologische Analyse) durchgeführt werden. Klinische Studien werden in vier Schritten, so genannten Phasen, durchgeführt. Jeder Phase hat andere wissenschaftliche Fragestellungen:

: Die vier Phasen der klinischen Entwicklung unterscheiden sich in Bezug auf ihre Ziele und Merkmale.

Zum Thema passende Artikel:

Phase-I-Studien
Phase-I-Studien sind in der Regel die ersten, am Menschen durchgeführten Studien zu einem Arzneimittel – auch bekannt als 'First-in-human'-Studien. Dies sind typischerweise am Menschen durchgeführte Pharmakologiestudien mit dem Arzneimittel, das zuvor im Labor und in Tierversuchen gründlich und ausgiebig getestet wurde.

« Zurück zum Glossar-Index

Verwandte Begriffe: