g
- GoldstandardIn der Arzneimittelentwicklung bezieht sich der Begriff 'Goldstandard' häufig auf die beste verfügbare Therapie/Produkt/Behandlung. Je nach Kontext kann Goldstandard auch andere Bedeutungen haben. Im klinischen Design kann eine doppelblinde, randomisierteStudie von vielen als der Goldstandard(...)
- Gruppensequentielles DesignGruppensequentielles Design ist ein Beispiel eines statistischen Ansatzes im Design klinischer Studien. Es bedeutet, dass der Stichprobenumfang der Studie nicht im Voraus festgelegt wird, und die Daten der Reihe nach, wie sie gesammelt werden, ausgewertet werden. Dies ist als Zwischenanalyse(...)
- Gute HerstellungspraxisZweck der Guten Herstellungspraxis (GMP, good manufacturing practice) ist es, zu gewährleisten, dass Produkte stets gemäß den entsprechenden Qualitätsstandards produziert werden.Die Zuverlässigkeit der Qualität der Produkte wird durch die Kontrolle der fünf kritischen Parameter garantiert:(...)
- Gute Klinische PraxisDie Gute Klinische Praxis (GCP, good clinical practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsstandard für die Konzeption, Durchführung, Erfassung und Berichterstattung klinischer Studien, an denen menschliche Teilnehmer beteiligt sind. Die International Conference(...)
- Gute LaborpraxisDie Prinzipien der Guten Laborpraxis (GLP) stellen einen Qualitätsstandard dar, der die organisatorischen und fachlichen Bedingungen bei der Planung, Durchführung, Überwachung, Aufzeichnung, Berichterstattung und Archivierung vorklinischer Studien in den Bereichen Gesundheit und(...)
- Gute Pharmakovigilanz-PraxisDie Gute Pharmakovigilanz-Praxis (GVP) ist ein Qualitätsstandard für die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln und gegebenenfalls die Einleitung von Maßnahmen zur Verringerung der Risiken und Erhöhung des Nutzens von Arzneimitteln. Sie dient der Entdeckung, Erfassung und Beurteilung(...)
- Gute VertriebspraxisGute Vertriebspraxis (GDP, good distribution practice) ist ein Standard, der dafür sorgt, dass die Qualität eines Arzneimittels im gesamten Vertriebsnetz aufrechterhalten bleibt, sodass zugelassene Arzneimittel ohne Veränderung ihrer Eigenschaften an Einzelhandelsapotheken und andere(...)
h
- HalbwertszeitDie Zeit, die vergeht, bis die Hälfte der Menge eines Arzneimittels aus dem Körper ausgeschieden ist.
- Harter EndpunktDer Endpunkt einer klinischen Studie ist ein vordefiniertes Ereignis: zum Beispiel das Auftreten einer Erkrankung oder eines Symptoms oder eines bestimmten Laborbefunds. Sobald jemand den Endpunkt erreicht, wird er im Allgemeinen aus den weiteren Untersuchungen der Studie ausgeschlossen.Ein(...)
- HeterogenitätKlinische Diversität (oder Heterogenität) ist die Variabilität zwischen Patienten oder den untersuchten Interventionen, bzw. den in der Studie gemessenen Ergebnissen. Beim Vergleich verschiedener Studien ist es wichtig, zu beachten, dass es verschiedene Arten von Heterogenität gibt.Methodische(...)