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- Phase cliniqueLa phase clinique du développement des médicaments est celle impliquant des humains et elle est différente de la phase « non clinique » ou « préclinique » au cours de laquelle des études sont réalisées dans des laboratoires ou sur des animaux (analyse de pharmacologie/toxicologie, par(...)
- PlaceboDans les essais cliniques, un placebo est un médicament qui ne contient pas de principe actif. Les placebos n'ont aucun effet médical connu.L'« effet placebo » est un effet bénéfique ou secondaire perçu par les patients qui prennent un placebo, bien qu'il ne contienne aucune substance(...)
- Plan de gestion des risquesUn plan de gestion des risques fournit une description détaillée des activités et des interventions en place pour prévenir ou minimiser les risques liés à l'utilisation d'un médicament. Les plans de gestion des risques soulignent de quelle manière davantage de connaissances concernant la(...)
- plan d'investigation pédiatriqueUn plan d'investigation pédiatrique (PIP) est un plan de développement des médicaments indispensable à l'autorisation d'un médicament à usage pédiatrique. Il vise à garantir que les données nécessaires sont obtenues via des tests chez des enfants, lorsqu'ils peuvent être menés sans danger.Les(...)
- PlasmaLe plasma est la partie liquide du sang. Il contient des cellules, des gaz, des protéines, des enzymes, etc. Contrairement au sang, le plasma est jaune.
- Plateforme de technologie de l'information (TI)La plateforme informatique est l'infrastructure numérique qui soutient l'échange d'informations et de données relatives au processus d'évaluation des technologies de la santé (ETS) de l'UE. Elle facilite le partage d'informations entre les États membres, les organismes ETS et d'autres parties(...)
- Plusieurs bras et plusieurs étapesLes essais à plusieurs bras et plusieurs étapes (MAMS) ont une conception spécifique qui permet d'évaluer simultanément plusieurs traitements différents par rapport au traitement standard dans un essai unique.[mla_gallery meta_key="eupasset_name" meta_value="mams" columns="1"(...)
- PopulationUne population est un groupe d'individus partageant une caractéristique commune. Par exemple, ils peuvent avoir une certaine maladie intéressant des chercheurs, avoir suivi les mêmes études ou occuper un poste similaire, ou ils peuvent vivre dans une région spécifique.
- Population de l'étudeLa population de l'étude est le groupe d'individus d'une étude. Dans un essai clinique, les critères d'inclusion et d'exclusion décrivent qui sera et ne sera pas inclus, et par conséquent définissent les caractéristiques de la population de l'étude.
- Population de patients cibléeFait référence aux patients auxquels s'adresse le médicament.