Glossaire

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  • m

  • MicrogrammeLe microgramme (μg) est une unité de mesure de masse du système métrique. Un μg est égal à un millionième (1×10−6) de gramme. Les microgrammes sont généralement utilisés dans les environnements de laboratoire dans les premières phases de développement d'un médicament ou lors de la mesure de la(...)
  • MicroréseauL'analyse de microréseau ADN est une technique utilisée par les scientifiques pour déterminer si des gènes sont activés ou désactivés. Si un gène est activé, il est appelé expression génique. Les scientifiques utilisent les microréseaux ADN pour mesurer les niveaux d'expression de milliers de(...)
  • Mise à niveauDans le développement pharmaceutique, la mise à niveau fait référence à la transition d'un processus de fabrication de l'échelle du laboratoire (généralement milligrammes/grammes) à l'échelle de l'usine ou commerciale (typiquement kilogrammes/tonnes).
  • Molécule activeDans la R&D des médicaments, une molécule active est un composé chimique qui est doté d'une activité pharmacologique ou biologique susceptible d'avoir une utilité thérapeutique.
  • MultiplicitéDans les essais cliniques, on parle de multiplicité lorsqu'un essai a plusieurs objectifs tels que : évaluer plusieurs doses d'un traitement, utiliser plusieurs critères d'évaluation différents pour mesurer les différents aspects d'une maladie, ou étudier plusieurs sous-groupes de patients(...)
  • Mutation de gèneLa mutation d'un gène est l'altération définitive de la séquence d'ADN qui constitue ce gène. Les mutations varient en taille, car elles peuvent n'affecter qu'un seul élément constituant de l'ADN (une paire de bases) ou un grand segment de chromosome avec de multiple gènes. Les mutations(...)

  • n

  • Niveau de significationLe niveau de signification (ou niveau α) est un seuil qui détermine si le résultat d'une étude peut être considéré comme statistiquement significatif après que les tests statistiques prévus ont été réalisés. Le niveau de signification est le plus souvent défini sur 5 % (ou 0,05). Cependant,(...)
  • Nombre de sujets à traiterLe nombre de sujets à traiter (NST) est une mesure utilisée pour décrire l'efficacité d'une intervention, telle qu'un traitement médicamenteux.Le NST est le nombre de participants qui devront être traités pour qu'une personne guérisse ou que ses symptômes diminuent, ou pour qu’elle obtienne(...)
  • Non-malfaisanceLa non-malfaisance signifie ne pas faire de mal. Traditionnellement, elle est au cœur de l'éthique médicale et fait partie du Serment d'Hippocrate (un serment prêté dans de nombreux pays par les médecins nouvellement diplômés). Un exemple d'action non-malfaisante consisterait à interrompre une(...)
  • NoticeDans l'UE, les produits médicaux doivent être accompagnés d’une information sur l'emballage extérieur et/ou le conditionnement primaire (étiquetage) ainsi que d'une notice. La notice doit être rédigée dans un langage clair pour le patient et doit subir des tests de lisibilité. Elle contient(...)
Termes connexes: