Développement de médicationLe développement de médication est le processus de lancement d'un nouveau médicament sur le marché une fois qu'un candidat-médicament (composé principal) a été identifié dans la recherche médicamenteuse. Il comprend des tests non cliniques sur des micro-organismes et des animaux, la demande(...)
DirectiveUne directive de l'UE est une forme de législation qui est « adressée » aux États membres de l'UE. Les directives mettent en place un objectif ou une stratégie qui doit être atteinte par les États membres. Une directive doit être contraignante pour chaque État membre auquel elle s'adresse,(...)
Dispositif d'administrationLes dispositifs d'administration de médicaments englobent quatre principaux aspects connexes : Voies d'administration (manières dont les médicaments peuvent être pris, à savoir oralement, par injection, par inhalation, etc.). Véhicules d'administration (formes dosifiées telles comprimés ou(...)
Dispositif médicalUn dispositif médical est un instrument, un appareil, un implant, un logiciel ou un article connexe utilisé pour diagnostiquer, prévenir ou traiter une maladie ou d'autres conditions. Il ne doit pas atteindre son action principale projetée dans ou sur le corps humain via des moyens(...)
Dissimulation des répartitionsUne technique utilisée pour empêcher un biais de sélection en ne révélant pas la séquence d'affectation aux personnes affectant les participants dans des groupes d'intervention, jusqu'au moment de l'affectation. Le fait de dissimuler l'affectation empêche les chercheurs d'influencer(...)
Les principes clés de la pharmacocinétique (l’étude des effets de l’organisme sur un médicament) sont représentés par l’acronyme ADME.
Document technique communLe Document technique commun (DTC) est un format convenu harmonisé pour la préparation des demandes de mise sur le marché auprès d'autorités réglementaires pour l'approbation de nouveaux médicaments. Le DTC est divisé en cinq modules, les modules 2 à 5 constituant le DTC réel, et le module 1(...)
Données de baseLes données de base constituent les informations sur les participants lorsqu’ils intègrent une étude et avant de recevoir un quelconque traitement.Le recueil des données de base peut prendre la forme d’entrevues, de questionnaires, d’examens physiques, de tests de laboratoire ou d’autres(...)
DoseUne dose est une quantité unique mesurée d'un médicament devant être prise en une fois. Elle peut être exprimée selon sa forme (par ex. 1 capsule, 1 suppositoire), son poids (par ex. 250 mg), son volume (par ex. 10 ml, 2 gouttes), ou autres quantités (par ex. 2 bouffées).
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