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- Consideraciones relativas a la equidadevaluación de cómo la adopción del tratamiento nuevo puede repercutir en el nivel de imparcialidad en el sistema sanitario. Por ejemplo, ¿ofrecerá el tratamiento más beneficios a las personas en situación de desventaja social o económica?
- Considerando (UE)Los considerandos se introducen con la palabra "considerando" y se numeran, a menos que haya solo uno. Es un texto al inicio de un acto de la UE que expone las razones de sus disposiciones operativas, evitando un lenguaje normativo y argumentación política. Los considerandos de las leyes(...)
- Consulta Científica Conjunta (JSC)Consultas científicas conjuntas (Art. 16–21, HTAR): Una consulta científica conjunta (JSC) tiene como objetivo asesorar al desarrollador de la tecnología sanitaria sobre las pruebas que probablemente serán necesarias en una posterior evaluación clínica conjunta de una tecnología sanitaria. Las(...)
- Control con placeboEn un ensayo controlado con placebo se prueba un fármaco nuevo en comparación con un placebo (producto sin principios activos).En el caso de los ensayos controlados con placebo, los participantes son asignados a un grupo (grupo de tratamiento) que recibe el fármaco o a un grupo que recibe el(...)
- Control de calidadEl control de calidad (CC) forma parte del sistema para garantizar un alto nivel de calidad durante la investigación, los ensayos y la producción de fármacos. Cada paso del desarrollo y la producción de fármacos se controla mediante un sistema de gestión de la calidad.Los estándares requeridos(...)
- CriodesecaciónLa criodesecación, también conocida como liofilización, se utiliza para conservar material perecedero o convertir el material en un medicamento más cómodo de transportar. Primero se congela el material y luego se deja que el agua congelada del mismo cambie directamente del estado sólido al(...)
- Criterio de valoraciónEl criterio de valoración de un ensayo clínico es un evento predefinido. Por ejemplo, puede ser una enfermedad, un síntoma o un resultado de los análisis determinado. Cuando alguien alcanza el criterio de valoración, suele ser excluido de la investigación adicional del ensayo.Los criterios de(...)
- Criterio de valoración binarioEl criterio de valoración de un ensayo clínico es la medición (por ejemplo, del cambio de tamaño de un tumor) usada para decidir si hay una diferencia significativa entre los grupos del ensayo (por ejemplo, si un medicamento en investigación tiene un efecto positivo).Hay distintos tipos de(...)
- Criterio de valoración continuoMedición, a menudo expresada en cifras, obtenida en un ensayo clínico y que representa una variable específica. A diferencia de los criterios de valoración binarios, que se expresan como "sí" o "no" (por ejemplo, "supervivencia" frente a "muerte"), los criterios de valoración continuos se(...)
- Criterio de valoración de tiempo transcurrido hasta el eventoUn criterio de valoración de tiempo transcurrido hasta el evento es el tiempo que transcurre hasta que tiene lugar un evento predefinido una vez que los grupos de un ensayo empiezan a recibir el tratamiento o el placebo. Hay varios tipos de criterios de valoración de tiempo transcurrido hasta(...)