Tagg – Säkerhet

Visar 18 resultat 

Analysera resultat från klinisk prövning

Läkemedels-FoU

Resultat från kliniska prövningar analyseras statistiskt beträffande demografi, effekt och säkerhet.Olika typer av kliniska prövningar kan kräva olika tolkningar av prövningsresultaten.

Läs mer »

Djurmodeller

Läkemedels-FoU

Djurmodellerna som används inom icke-kliniska prövningar väljs noggrant ut enligt olika faktorer.

Läs mer »

EudraVigilance

Läkemedels-FoU

EudraVigilance är ett webbaserat informationssystem inom EU som är utformat för att hantera säkerhetsrapportdata som skapats av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och innehåller biverkningsrapporter för läkemedel som godkänts i EU.

Läs mer »

Fertila kvinnor i kliniska prövningar

Läkemedels-FoU

När fertila kvinnor ingår i kliniska prövningar måste säkerhetsåtgärder vidtas för att se till att inte embryot eller fostret oavsiktligt exponeras för kandidatläkemedlet innan det finns lämpliga data över...

Läs mer »

Effekt och säkerhet för läkemedel

Läkemedels-FoU

Läkemedel måste balanseras mellan effekt och säkerhet samt nytta och risker.Effekten och säkerheten för en läkemedelsprodukt testas noga medan den utvecklas och övervakas noga efter att produkten har släppts...

Läs mer »

Riskkommunikation inom läkemedel

Läkemedels-FoU

Riskkommunikation är ett tvåvägsutbyte av information om ett läkemedels nytta/risk.Både patienter, företag och hälsovårdsmyndigheter spelar viktiga roller inom kommunikation och hantering av risker.

Läs mer »

Startpaket för minikurs – Läkemedelssäkerhet

Läkemedels-FoU

Startpaketen innehåller länkar till relevant bakgrundsinformation i verktygslådan och tillhörande PowerPoint-presentationer och media för att förbereda en endags- eller flerdagsutbildning om patientdelaktighet i arbetet med läkemedelssäkerhet.

Läs mer »

Säkerhetskommunikation

Läkemedels-FoU

Säkerhetskommunikation avser informera tillsynsmyndigheter, vårdgivare och patienter om biverkningar och eventuell ny säkerhetsrelaterad information.Säkerhetskommunikation tillhandahålls av innehavare av godkännande för försäljning och hälsovårdsmyndigheter, och kan omfatta restriktioner, kontraindikationer, dosbegränsningar,...

Läs mer »
Tillbaka till sökningen