Tagg – Säkerhet

Visar 18 resultat 

Grundläggande principer för farmakologi

Farmakologi är studien av hur ett läkemedel verkar, hur kroppen reagerar på det och förändringar som sker över tid.Farmakologi delas in i två huvudområden:farmakokinetik och farmakodynamik.Farmakologiska data är viktiga...

Läs mer »

Fertila kvinnor i kliniska prövningar

När fertila kvinnor ingår i kliniska prövningar måste säkerhetsåtgärder vidtas för att se till att inte embryot eller fostret oavsiktligt exponeras för kandidatläkemedlet innan det finns lämpliga data över...

Läs mer »

Effekt och säkerhet för läkemedel

Läkemedel måste balanseras mellan effekt och säkerhet samt nytta och risker.Effekten och säkerheten för en läkemedelsprodukt testas noga medan den utvecklas och övervakas noga efter att produkten har släppts...

Läs mer »

Riskkommunikation inom läkemedel

Riskkommunikation är ett tvåvägsutbyte av information om ett läkemedels nytta/risk.Både patienter, företag och hälsovårdsmyndigheter spelar viktiga roller inom kommunikation och hantering av risker.

Läs mer »

Det prediktiva värdet av icke-klinisk testning

Data från icke-kliniska prövningar är viktiga som prediktorer och verktyg vid beslutsfattande i läkemedelsutvecklingsprocessen.Lämpliga och tillräckliga icke-kliniska resultat krävs innan ett läkemedel får administreras till friska frivilliga. Icke-kliniska data...

Läs mer »

Grunderna i tidig klinisk utveckling

Tidig klinisk utveckling syftar i allmänhet på de första studierna av ett läkemedel på människor, så kallade fas I- och fas II-studier.Studier i tidig klinisk utveckling fokuserar på det nya läkemedlets...

Läs mer »

Allmänna toxicitetsstudier

I icke-kliniska toxicitetsstudier undersöks ett läkemedels säkerhetsprofil.Kandidatföreningar måste genomgå många olika toxicitetsstudier innan de först administreras i kliniska prövningar eller godkänns för försäljning.

Läs mer »