Tidig klinisk utveckling syftar i allmänhet på de första studierna av ett läkemedel på människor, så kallade fas I- och fas II-studier.Studier i tidig klinisk utveckling fokuserar på det nya läkemedlets...
I icke-kliniska toxicitetsstudier undersöks ett läkemedels säkerhetsprofil.Kandidatföreningar måste genomgå många olika toxicitetsstudier innan de först administreras i kliniska prövningar eller godkänns för försäljning.
Data från icke-kliniska prövningar är viktiga som prediktorer och verktyg vid beslutsfattande i läkemedelsutvecklingsprocessen.Lämpliga och tillräckliga icke-kliniska resultat krävs innan ett läkemedel får administreras till friska frivilliga. Icke-kliniska data...
Farmakologi är studien av hur ett läkemedel verkar, hur kroppen reagerar på det och förändringar som sker över tid.Farmakologi delas in i två huvudområden:farmakokinetik och farmakodynamik.Farmakologiska data är viktiga...
Kliniska fas III-studier, eller bekräftande studier, är den slutliga bekräftelsen av säkerheten och effekten för ett läkemedel innan det kan lanseras på marknaden.Fas III-studier är den största, mest komplicerade och mest...
Under steget för icke-klinisk säkerhetstestning i processen för upptäckt och utveckling av läkemedel genomgår molekylerna säkerhetstestning på djur för att man ska kunna avgöra om de är tillräckligt säkra...
Aktiviteter för livscykelhantering påbörjas så snart som ett läkemedel får ett godkännande från tillsynsmyndigheterna.Forskning på läkemedlet fortsätter för att samla in ytterligare data om säkerhet och undersöka andra möjliga...
Vid kliniska fas I-studier, eller studier för mekanismvalidering (eng. proof of mechanism), testas säkerheten för ett läkemedel hos människor.Dessa studier utförs vanligtvis på friska frivilliga försökspersoner.
Vi använder cookies för att se till att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. Om du fortsätter att använda denna webbplats kommer vi att anta att du godkänner detta.
