Στις δοκιμές φάσης ΙΙ, το υπό έρευνα φαρμακευτικό προϊόν δοκιμάζεται ως προς την αποτελεσματικότητα (και την ασφάλεια). Οι μελέτες που διεξάγονται είναι συνήθως θεραπευτικές διερευνητικές μελέτες που προσπαθούν να...
Τα αρχικά στάδια των κλινικών δοκιμών (φάση Ι και ΙΙ) πρέπει να αποδείξουν κατά κύριο λόγο ότι ένα υπό έρευνα φαρμακευτικό προϊόν είναι ασφαλές για τον άνθρωπο, καθώς και...
Οι συνήγοροι ασθενών μπορούν να συμμετάσχουν στα αρχικά στάδια κλινικής ανάπτυξης μέσω συνεργασιών και σχέσεων εργασίας με τις ρυθμιστικές αρχές, τις επιτροπές δεοντολογίας, τους ερευνητές και τον κλάδο. Μπορούν...
Οι δοκιμές φάσης Ι είναι συνήθως οι πρώτες μελέτες ενός φαρμάκου που διεξάγονται σε ανθρώπους, γνωστές ως δοκιμές πρώτης χορήγησης στον άνθρωπο («first-in-human» ή «first-in-man»). Συνήθως πρόκειται για μελέτες...
