Badania kliniczne są analizowane statystycznie pod kątem demograficznym, skuteczności i bezpieczeństwa. Różne typy badań klinicznych mogą uzasadniać odmienną interpretację wyników badania.
Badanie kliniczne Fazy I lub badanie typu „Proof of mechanism” służy do badania bezpieczeństwa stosowania leku u ludzi. Zwykle takie badania są przeprowadzane z udziałem zdrowych ochotników.
Badania kliniczne Fazy III lub badania potwierdzające mają zapewnić ostateczne potwierdzenie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku przed wprowadzeniem go na rynek. Badania kliniczne Fazy III są największą, najbardziej skomplikowaną...
Statystyka odgrywa istotną rolę w badaniach klinicznych, jeśli chodzi o zapobieganie błędom, błędom systematycznym i fałszywym wnioskom. W tym artykule omówiono niektóre główne pojęcia statystyczne, takie jak testowanie hipotezy,...
Badacze w badaniach klinicznych wybierają populacje próbne z całej populacji pacjentów, której dotyczy dane badanie, ponieważ niemożliwe jest przeprowadzenie badania klinicznego z udziałem całej populacji pacjentów. Jest to standardowa...
Zanim będzie możliwe włączenie uczestników do badania, komisje bioetyczne (REC) oceniają, czy badania te są etycznie akceptowalne. Komisje bioetyczne to wysoce sformalizowane, neutralne ciała, działające zgodnie ze standardowymi procedurami...
Organizacja badań klinicznych na małych populacjach nastręcza problemy etyczne i praktyczne. Do małych populacji należą grupy obejmujące chorych na rzadkie choroby lub szczególne podtypy często występujących chorób, dzieci i...
Uczestnicy badań klinicznych mają określone prawa i są prawnie chronieni, mają także konkretne obowiązki. Organizacje pacjenckie są w bliskim kontakcie z pacjentami uczestniczącymi w badaniu klinicznym i pomagają w...
