Επιδημιολογία είναι η μελέτη των διαφόρων παραγόντων που επηρεάζουν την εμφάνιση, την κατανομή ή την πρόληψη και τον έλεγχο των ασθενειών, των τραυματισμών και άλλων συμβάντων που σχετίζονται με...
Υπάρχουν διάφορες μορφές συλλογής δεδομένων στις κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων των ηλεκτρονικών μεθόδων και των εκβάσεων που αναφέρονται από τους ασθενείς (Patient Reported Outcomes, PRO). Όλες οι μορφές συλλογής δεδομένων...
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ειδικοί παράγοντες κατά τη συνταγογράφηση φαρμάκων σε ειδικούς πληθυσμούς, όπως παιδιά, ηλικιωμένους, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες και ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Οι βιοδείκτες είναι δείκτες που χρησιμοποιούνται στην ιατρική έρευνα για τη μέτρηση βιολογικών διεργασιών, της εξέλιξης ασθενειών και της ανταπόκρισης στη θεραπεία. Η χρήση βιοδεικτών μπορεί να βελτιώσει τη...
Φαρμακολογία είναι η μελέτη του τρόπου με τον οποίο λειτουργεί ένα φάρμακο, του τρόπου με τον οποίο ανταποκρίνεται ο οργανισμός σε αυτό και των αλλαγών που λαμβάνουν χώρα με...
Η τυφλοποίηση είναι μια διαδικασία κατά την οποία ένα ή περισσότερα μέρη σε μια δοκιμή δεν γνωρίζουν ποιες θεραπείες έλαβαν οι συμμετέχοντες κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής.
Η διαδικασία εγγραφής σε κλινικές δοκιμές υπόκειται σε αυστηρές ρυθμίσεις, όπως και ο τρόπος με τον οποίο οι ανάδοχοι διαφημίζουν τις κλινικές δοκιμές σε υποψήφιους συμμετέχοντες. Οι ασθενείς περνούν...
Είναι απαραίτητη η προσεκτική εξέταση διαφόρων παραγόντων πριν από τη μετάβαση από τις μη κλινικές στις κλινικές μελέτες και τον καθορισμό της πρώτης δόσης που θα χορηγηθεί στον άνθρωπο.
Μετά τη φάση ΙΙΙ των κλινικών μελετών, όλες οι πληροφορίες σχετικά με ένα φάρμακο συλλέγονται και οργανώνονται σε προκαθορισμένη μορφή (φάκελος), η οποία στη συνέχεια υποβάλλεται στις ρυθμιστικές αρχές....
Οι κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, ή μελέτες επιβεβαίωσης, αποτελούν την τελική επιβεβαίωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός φαρμάκου πριν από τη διάθεσή του στην αγορά. Οι μελέτες φάσης...
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.
