カテゴリ - 非臨床試験

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医薬品の発見と開発

標的受容体分子または酵素を特定すると、科学者は標的と相互作用し疾患に関連する活動を修正する潜在的化合物を探し始めます。この分子が長期間におよぶ注意深い過程を経て開発され医薬品となります。

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展開医療

展開医療は、生物医学研究において急速に成長している複数分野のアプローチであり、実験室での有望な発見を臨床適用に転換する役割を持ちます。

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非臨床試験の予測価値

非臨床試験のデータは医薬品開発プロセスにおいて予測因子および意思決定ツールとして重要です。医薬品が健康なボランティアに投与可能となる前に、適切で十分な非臨床試験結果が必要とされ、医薬品が市場で市販可能となる前に非臨床データの綿密な審査が実施されます。

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グッド プラクティス – GxP

GxP は generic good practice (一般的グッド プラクティス) の略で、医薬品の研究、開発、試験、製造、流通のさまざまな領域を対象とする一連の法、規制、ガイダンスを指します。GxP の規則およびガイドラインは、医薬品開発プロセスのすべての側面が、安全性、有効性、品質を確保するための最良の方法に従って実施されることを保証するものです。

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薬理学の主な原則

薬理学は、医薬品の作用機序、生体反応、および経時変化に関する学問です。薬理学には、主に 2 つの分野が存在します。薬物動態と薬力学薬理データは、ベネフィット - リスク評価および投与スケジュールの決定に不可欠です。

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動物モデル

非臨床試験で使用される動物モデルは、さまざまな要素を考慮して慎重に選択されます。

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