Категория - Клинические исследования и испытания

Отображается 60 результаты 

Основные принципы фармакологии

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Фармакология — это наука о действии медицинского препарата, ответных реакциях организма и их постепенных изменениях. Выделяют два основных раздела фармакологии: фармакокинетику и фармакодинамику. Фармакологические данные необходимы для оценки соотношения...

Подробнее »

Участие способных к деторождению женщин в клинических испытаниях

Исследования и разработки в области лекарственных средств

При включении способных к деторождению женщин в клинические испытания следует принять особые меры безопасности, чтобы предупредить непреднамеренное воздействие вещества-кандидата на эмбрион или плод до получения достаточных данных о репродуктивной...

Подробнее »

Включение в клинические испытания

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Процесс включения в клинические исследования тщательно контролируется, так как он используется спонсорами для информирования потенциальных участников о клинических испытаниях. До включения в испытания пациенты должны пройти процедуру скрининга и...

Подробнее »

Понятие слепого метода в клинических испытаниях.

Исследования и разработки в области лекарственных средств

При использовании слепого метода одной или нескольким сторонам исследования неизвестно, какое лечение получали участники в рамках клинических испытаний.

Подробнее »

Педиатрические препараты: особые соображения

Исследования и разработки в области лекарственных средств

При разработке педиатрических медицинских препаратов следует учитывать особые соображения, в том числе вопросы, касающиеся исследования, дизайна испытаний и этических норм.

Подробнее »

Педиатрические препараты: трудности на ранней стадии разработки

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Разработка педиатрических медицинских препаратов требует тщательного планирования и принятия решений. Согласно законодательству стран ЕС, разработка медицинского препарата для детей должна начинаться на ранней стадии разработки.

Подробнее »

Определение дозы для первых испытаний с участием людей

Исследования и разработки в области лекарственных средств

До перехода от доклинических испытаний к клиническим испытаниям и определения дозы для первого использования людьми необходимо тщательное рассмотрение целого ряда факторов.

Подробнее »

Регистрация и учет результатов клинических испытаний

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Результаты клинических испытаний фиксируются в отчете о клиническом исследовании CSR в предписанном формате, однако доступ к содержанию отчета обычно ограничен. Обобщенная информация из отчета о клиническом испытании становится достоянием...

Подробнее »

Связанные теги

Search