Κατηγορία - Κλινική ανάπτυξη / δοκιμές

Επίδειξη 66 αποτελεσμάτων 

Επιδημιολογία

Επιδημιολογία είναι η μελέτη των διαφόρων παραγόντων που επηρεάζουν την εμφάνιση, την κατανομή ή την πρόληψη και τον έλεγχο των ασθενειών, των τραυματισμών και άλλων συμβάντων που σχετίζονται με...

Διαβάστε περισσότερα »

Βιοδείκτες

Οι βιοδείκτες είναι δείκτες που χρησιμοποιούνται στην ιατρική έρευνα για τη μέτρηση βιολογικών διεργασιών, της εξέλιξης ασθενειών και της ανταπόκρισης στη θεραπεία. Η χρήση βιοδεικτών μπορεί να βελτιώσει τη...

Διαβάστε περισσότερα »

Συλλογή δεδομένων σε κλινικές δοκιμές

Υπάρχουν διάφορες μορφές συλλογής δεδομένων στις κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων των ηλεκτρονικών μεθόδων και των εκβάσεων που αναφέρονται από τους ασθενείς (Patient Reported Outcomes, PRO). Όλες οι μορφές συλλογής δεδομένων...

Διαβάστε περισσότερα »

Συνταγογράφηση φαρμάκων για ειδικούς πληθυσμούς

Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ειδικοί παράγοντες κατά τη συνταγογράφηση φαρμάκων σε ειδικούς πληθυσμούς, όπως παιδιά, ηλικιωμένους, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες και ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.

Διαβάστε περισσότερα »

Η έννοια της τυφλοποίησης στις κλινικές δοκιμές

Η τυφλοποίηση είναι μια διαδικασία κατά την οποία ένα ή περισσότερα μέρη σε μια δοκιμή δεν γνωρίζουν ποιες θεραπείες έλαβαν οι συμμετέχοντες κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής.

Διαβάστε περισσότερα »

Εγγραφή σε κλινικές δοκιμές

Η διαδικασία εγγραφής σε κλινικές δοκιμές υπόκειται σε αυστηρές ρυθμίσεις, όπως και ο τρόπος με τον οποίο οι ανάδοχοι διαφημίζουν τις κλινικές δοκιμές σε υποψήφιους συμμετέχοντες. Οι ασθενείς περνούν...

Διαβάστε περισσότερα »

Καθορισμός δόσης για πρώτη χορήγηση στον άνθρωπο

Είναι απαραίτητη η προσεκτική εξέταση διαφόρων παραγόντων πριν από τη μετάβαση από τις μη κλινικές στις κλινικές μελέτες και τον καθορισμό της πρώτης δόσης που θα χορηγηθεί στον άνθρωπο.

Διαβάστε περισσότερα »

Η δημιουργία ενός φαρμάκου. Βήμα 7: Φάση II – Απόδειξη των εικαζόμενων χαρακτηριστικών

Οι κλινικές μελέτες φάσης ΙΙ, ή μελέτες απόδειξης των εικαζόμενων χαρακτηριστικών, αρχίζουν να δοκιμάζουν την επίδραση ενός φαρμάκου στην ασθένεια-στόχο στον άνθρωπο. Οι μελέτες αυτές διεξάγονται συνήθως ως διπλά...

Διαβάστε περισσότερα »

Η δημιουργία ενός φαρμάκου. Βήμα 10: Διαχείριση του κύκλου ζωής

Οι δραστηριότητες διαχείρισης του κύκλου ζωής αρχίζουν μόλις ένα φάρμακο λάβει άδεια κυκλοφορίας από τις ρυθμιστικές αρχές. Η έρευνα σχετικά με το φάρμακο συνεχίζεται προκειμένου να συγκεντρωθούν πρόσθετα δεδομένα...

Διαβάστε περισσότερα »

Σχετικές ετικέτες

Search