Τα αρχικά στάδια των κλινικών δοκιμών (φάση Ι και ΙΙ) πρέπει να αποδείξουν κατά κύριο λόγο ότι ένα υπό έρευνα φαρμακευτικό προϊόν είναι ασφαλές για τον άνθρωπο, καθώς και...
Οι δοκιμές φάσης Ι είναι συνήθως οι πρώτες μελέτες ενός φαρμάκου που διεξάγονται σε ανθρώπους, γνωστές ως δοκιμές πρώτης χορήγησης στον άνθρωπο («first-in-human» ή «first-in-man»). Συνήθως πρόκειται για μελέτες...
Τα αρχικά στάδια κλινικής ανάπτυξης αναφέρονται γενικά στις πρώτες μελέτες ενός φαρμάκου σε ανθρώπους, γνωστά συνήθως ως δοκιμές φάσης Ι και φάσης ΙΙ. Οι μελέτες στα αρχικά στάδια κλινικής...
Για να υποστηριχθεί η έγκριση ενός φαρμάκου για χρήση σε παιδιά πρέπει να υποβληθεί ένα πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας (PIP). Το πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας υποβάλλεται σε διαδικασία ελέγχου και διασφαλίζει...
Επιδημιολογία είναι η μελέτη των διαφόρων παραγόντων που επηρεάζουν την εμφάνιση, την κατανομή ή την πρόληψη και τον έλεγχο των ασθενειών, των τραυματισμών και άλλων συμβάντων που σχετίζονται με...
Οι βιοδείκτες είναι δείκτες που χρησιμοποιούνται στην ιατρική έρευνα για τη μέτρηση βιολογικών διεργασιών, της εξέλιξης ασθενειών και της ανταπόκρισης στη θεραπεία. Η χρήση βιοδεικτών μπορεί να βελτιώσει τη...
Φαρμακολογία είναι η μελέτη του τρόπου με τον οποίο λειτουργεί ένα φάρμακο, του τρόπου με τον οποίο ανταποκρίνεται ο οργανισμός σε αυτό και των αλλαγών που λαμβάνουν χώρα με...
Υπάρχουν διάφορες μορφές συλλογής δεδομένων στις κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων των ηλεκτρονικών μεθόδων και των εκβάσεων που αναφέρονται από τους ασθενείς (Patient Reported Outcomes, PRO). Όλες οι μορφές συλλογής δεδομένων...
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ειδικοί παράγοντες κατά τη συνταγογράφηση φαρμάκων σε ειδικούς πληθυσμούς, όπως παιδιά, ηλικιωμένους, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες και ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.OkPrivacy policy
