BaselinedataBaselinedata indeholder oplysninger om deltagere, når de starter et forsøg, og før de modtager nogen form for behandling.Indsamling af baselinedata kan være samtaler, spørgeskemaer, fysiske undersøgelser, laboratorietest eller andre procedurer. Baselinedata omfatter demografiske oplysninger(...)
BaselinevurderingerBaselinevurderinger udføres på deltagere, når de starter et forsøg, og før de modtager nogen form for behandling.Disse vurderinger kan være samtaler, spørgeskemaer, fysiske undersøgelser, laboratorietest eller andre procedurer. Baselinevurderinger omfatter demografiske oplysninger (f.eks.(...)
BSCBedste understøttende behandling (BSC) er behandlingsvalget, når der ikke kan opnås helbredelse med eksisterende behandlinger. Det omfatter behandling af sygdomsrelaterede symptomer.
BerettigelseBerettigelse inden for udvikling af lægemidler henviser normalt til de krav, som deltagerne skal opfylde for at have mulighed for at blive udvalgt til at deltage i et klinisk forsøg. Kravene (kriterierne) indeholder normalt ikke bare elementer, der giver folk mulighed for at deltage(...)
BiasI kliniske forsøg er bias en systematisk afvigelse fra de reelle værdier af behandlingseffekten via bevidst eller ubevidst justering af resultaterne. Bias kan opstå som følge af elementer i forsøgsdesignet, den måde, et forsøg udføres på, eller den måde, resultaterne analyseres eller evalueres(...)
Bias i forhold til garanteret tidHvis en gruppe forsøgsdeltagere, der får et placebo, bliver overvåget/fulgt lige fra det øjeblik, de bliver indlemmet i et forsøg, men behandlingen af en anden gruppe med forsøgsdeltagere ikke starter lige med det samme, kan denne forsinkelse skabe bias i forsøget. Denne type bias kaldes "bias(...)
Binært endepunktEndepunktet i et klinisk forsøg er den måling (f.eks. forandring i tumorstørrelse), der bruges til at bestemme, om der er en signifikant forskel på de respektive faser af forsøget (f.eks. om et lægemiddel har en positiv effekt i løbet af forsøget).Der findes forskellige typer endepunkter. Et(...)
BioetikBioetik er anvendelsen af etik på det medicinske område samt inden for biomedicinsk forskning og sundhedspolitik. Det er blevet et vigtigt fokusområde på grund af den udvikling, der finder sted inden for genetiske lægemidler og genetisk reproduktion. De etiske aspekter af forskning og politik(...)
Biologisk lægemiddelEt biologisk lægemiddel er et hvilket som helst medicinsk produkt, der er produceret i, udtaget fra eller delvist syntetiseret vha. biologiske kilder. Biologiske lægemidler kan bestå af sukkerarter, proteiner eller nukleinsyrer. De kan være komplekse kombinationer af sukkerarter, proteiner(...)
