Ocena ryzyka

« Powrót do indeksu słownika
image_pdfSave as PDFimage_printPrint this page

Ocena ryzyka to jeden z trzech filarów zarządzania ryzykiem (wraz ze specyfikacjami bezpieczeństwa i planem minimalizacji ryzyka). Obejmuje zarówno rutynowe, jak i dodatkowe działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w celu scharakteryzowania profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego z uwzględnieniem tego, co wiadomo i tego, czego nie wiadomo. NIE obejmuje działań ukierunkowanych na redukcję i łagodzenie zagrożeń ani zapobieganie im.

Powiązane Artykuły:
  • Zasady zarządzania ryzykiem
    W procesie rozwoju leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ważne miejsce zajmuje zarządzanie ryzykiem pozwalające uniknąć sytuacji kryzysowych i niebezpiecznych konsekwencji. Istnieje kilka rodzajów zagrożeń; strategie zarządzania ryzykiem służą do jego oceny i minimalizowania, a także bilansowania ryzyka i korzyści rozwijanego leku.
  • Zaangażowanie pacjentów w prace komitetów regulacyjnych EMA
    W tym artykule przedstawiono zaangażowanie pacjentów w prace naukowych komitetów regulacyjnych w UE, szczególnie działania Europejskiej Agencji Leków (EMA).
« Powrót do indeksu słownika
Terminy pokrewne: