Glossário
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- Uso compassivoMétodo de administração de um medicamento não autorizado antes da sua aprovação final por uma autoridade regulamentar (competente) para utilização em humanos. Este procedimento é utilizado em indivíduos muito doentes que não têm nenhuma outra opção de tratamento. Muitas vezes, deve ser obtida(...)
- Utilização para uma indicação não aprovada (off-label)A utilização off-label refere-se às situações em que um medicamento é intencionalmente utilizado para um fim médico diferente do que está indicado nas informações do produto autorizado, ou seja, no Resumo das Características do Medicamento (RCM).Exemplos de utilização off-label não autorizada:(...)