ExcipienteOs excipientes farmacêuticos são substâncias naturais ou sintéticas, combinadas com a substância ativa numa forma de apresentação. Os excipientes ajudam o fármaco ou as substâncias ativas a serem melhor metabolizadas ou administradas. Protegem, apoiam ou aumentam a estabilidade ou facilitam a(...)
ExtraíveisCompostos que podem ser extraídos de plástico ou revestimentos de um recipiente ou sistema de fecho em contacto direto com uma substância ativa ou medicamento. As diretrizes regulamentares estipulam que deve ser determinado um perfil extraível para todos os materiais em contacto direto com o(...)
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FármacoUm ingrediente destinado a exercer uma ação farmacológica ou outro efeito direto no diagnóstico, cura, mitigação ou prevenção da doença ou a afetar qualquer função corporal. Juntamente com outros ingredientes (excipientes), é utilizado para formular um medicamento.
Fármaco candidatoNo processo de desenvolvimento de medicamentos, é o composto entre vários (compostos), que cumpre os critérios de eficácia e segurança de modo de ser utilizado em ensaios clínicos em humanos. Deve estar disponível ampla informação sobre o mecanismo de ação e farmacologia de um medicamento candidato.
FarmacocinéticaA farmacocinética é o estudo do que o organismo faz ao medicamento. Estuda a absorção, distribuição, metabolismo e excreção dos medicamentos (ADME), assim como a biodisponibilidade.Estes processos farmacocinéticos, muitas vezes referidos como ADME, determinam a concentração do medicamento no(...)
Farmacocinética da populaçãoA farmacocinética da população é o estudo da variabilidade da Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção (ADME) de um medicamento entre indivíduos (voluntários saudáveis ou doentes). De modo a compreender como os indivíduos de uma população diferem uns dos outros, é necessário realizar uma(...)
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