Dossier per lo sperimentatoreIl dossier per lo sperimentatore (Investigator's brochure, IB) è un documento esaustivo che riassume tutte le informazioni cliniche e non cliniche pertinenti circa il farmaco studiato su esseri umani.Un IB contiene una sezione detta "Riassunto dei dati e delle linee guida per lo(...)
EccipienteGli eccipienti farmaceutici sono sostanze naturali o sintetiche combinate con il principio attivo in una forma di dosaggio. Gli eccipienti fanno sì che il farmaco o il principio attivo sia meglio metabolizzato o somministrato. Proteggono, supportano o migliorano la stabilità o facilitano(...)
Effetto di classeEffetto di classe si riferisce a outcome, effetti terapeutici ed effetti avversi simili di due o più farmaci. Tutti i prodotti entro una classe sono presunti essere strettamente correlati secondo tre concetti. una struttura chimica, un meccanismo di azione ed effetti farmacologici simili.
EfficaciaNel contesto dell'economia sanitaria, l'efficacia di un farmaco è una misura della sua capacità di fornire un effetto benefico rispetto ai suoi costi per gli individui o la società. Il trattamento più efficace può non essere l'opzione più efficace (efficace rispetto ai costi), ad esempio(...)
Efficacia clinicaIn medicina, l'efficacia clinica indica la capacità di un dato intervento (ad esempio, un farmaco, un dispositivo medico, una procedura chirurgica o un intervento di salute pubblica) di apportare un cambiamento benefico (o un effetto terapeutico). Se ne viene stabilita l'efficacia, è probabile(...)
Efficacia clinica relativaPuò essere definita come l'entità per cui l'intervento fa più male che bene a confronto con uno o più interventi alternativi per il raggiungimento dei risultati desiderati, quando forniti secondo le abituali circostanze della pratica di assistenza sanitaria.
Efficacia (nel mondo reale)La capacità di un farmaco di produrre un effetto desiderato nell'ambiente clinico di mondo reale. Quando si parla in termini di efficacia nell'ambiente di laboratorio contro efficacia nell'ambiente di mondo reale si riferisce al funzionamento di un trattamento nella pratica medica, rispetto al(...)
Efficacia relativaÈ definita come l'entità per cui l'intervento fa più male che bene a confronto con uno o più interventi alternativi per il raggiungimento dei risultati desiderati, quando forniti in circostanze ideali.
