Forme farmaceuticaLa forma farmaceutica è la caratteristica fisica della combinazione di principio attivo ed eccipienti (ingredienti non attivi) che compone un prodotto medicinale (compressa, liquido, capsula, gel, crema, spray ecc.).
FormulazioneUna formulazione è una mescolanza di diverse sostanze chimiche preparata secondo un metodo specifico per realizzare un prodotto medicinale.
FrodeLa frode è un atto intenzionale teso all'inganno. Un esempio di frode in un ambiente di ricerca potrebbe essere un tentativo deliberato di fabbricare o presentare dati in modo fuorviante. Non comprende errori commessi onestamente o procedure di ricerca svolte in modo mediocre, a meno che non(...)
FutilitàLa futilità è l'incapacità di uno studio clinico di raggiungere i suoi obiettivi.Problemi come la difficoltà ad arruolare un numero sufficiente di pazienti possono voler dire che uno studio non darà un risultato che possa essere analizzato in modo adeguato dal punto di vista statistico. Se(...)
g
Gene ricombinanteUn gene ricombinante è un gene che è stato modificato dall'aggiunta e/o dalla rimozione di parte della sua sequenza. Ciò può accadere naturalmente o può essere praticato artificialmente in laboratorio.Una ricombinazione naturale avviene quando i cromosomi nei genitori interagiscono e scambiano(...)
GenotipizzazioneLa genotipizzazione è il processo di definizione delle differenze nel corredo genetico o nel genotipo di un individuo tramite l'esame della sequenza individuale del suo DNA. Ciò può essere effettuato confrontando il genotipo della persona con la sequenza di un altro individuo o con una(...)
GenotossinaUna sostanza chimica o altro agente che causa un cambiamento dannoso nel materiale genetico di una persona, indipendentemente dai meccanismi tramite i quali il cambiamento è indotto. Una genotossina può causare mutazioni nel DNA (una sostanza mutagena), può provocare il cancro (una sostanza(...)
Gestione del rischioLa gestione è un processo che prevede l'identificazione, la valutazione, l'impostazione di priorità e l'acquisizione dell'azione appropriata per mitigare il rischio. L'obiettivo della gestione del rischio è di provare continuamente a garantire che i benefici di un particolare prodotto(...)
Gruppo di consulenza scientificaI gruppi di consulenza scientifica (Scientific advisory group, SAG) presso l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) forniscono raccomandazioni indipendenti su questioni scientifico/tecniche in relazione ai prodotti medicinali sotto valutazione presso l'EMA o qualsiasi altro relativo problema(...)
