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- DosaggioUn dosaggio è una quantità misurata e specifica di un farmaco, con numero e frequenza di dosi nel corso di uno specifico periodo di tempo o intervalli prefissati.
- Dose massima tollerataLa dose massima tollerata (maximum tolerated dose, MTD) è la dose più elevata di un farmaco o di un trattamento che produrrà l'effetto desiderato senza effetti collaterali inaccettabili. Negli studi clinici, viene definita esaminando dosi crescenti su diversi gruppi di individui fino a che non(...)
- Dose-rangingIn uno studio dose-ranging sono esaminate diverse dosi di un farmaco l'una rispetto all'altra per stabilire quale dose funziona meglio e/o è la meno dannosa.
- Dossier per lo sperimentatoreIl dossier per lo sperimentatore (Investigator's brochure, IB) è un documento esaustivo che riassume tutte le informazioni cliniche e non cliniche pertinenti circa il farmaco studiato su esseri umani.Un IB contiene una sezione detta "Riassunto dei dati e delle linee guida per lo(...)
- Dossier sul prodotto medicinale sperimentaleIl Dossier sul prodotto medicinale sperimentale (Investigational Product Dossier, IMPD) è un documento in via di evoluzione contenente informazioni attualmente disponibili riguardo a un prodotto medicinale sperimentale (investigational medicinal product, IMP). Comprende riassunti di(...)
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- EccipienteGli eccipienti farmaceutici sono sostanze naturali o sintetiche combinate con il principio attivo in una forma di dosaggio. Gli eccipienti fanno sì che il farmaco o il principio attivo sia meglio metabolizzato o somministrato. Proteggono, supportano o migliorano la stabilità o facilitano(...)
- Effetto collateraleUn effetto collaterale o una reazione avversa è una reazione indesiderata a un medicinale. Gli effetti collaterali sono considerati generalmente come pericolosi e possono intervenire dopo la somministrazione di una singola dose o una somministrazione prolungata. Possono derivare dal normale(...)
- Effetto di classeEffetto di classe si riferisce a outcome, effetti terapeutici ed effetti avversi simili di due o più farmaci. Tutti i prodotti entro una classe sono presunti essere strettamente correlati secondo tre concetti. una struttura chimica, un meccanismo di azione ed effetti farmacologici simili.
- EfficaciaNel contesto dell'economia sanitaria, l'efficacia di un farmaco è una misura della sua capacità di fornire un effetto benefico rispetto ai suoi costi per gli individui o la società. Il trattamento più efficace può non essere l'opzione più efficace (efficace rispetto ai costi), ad esempio(...)
- Efficacia clinicaIn medicina, l'efficacia clinica indica la capacità di un dato intervento (ad esempio, un farmaco, un dispositivo medico, una procedura chirurgica o un intervento di salute pubblica) di apportare un cambiamento benefico (o un effetto terapeutico). Se ne viene stabilita l'efficacia, è probabile(...)