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- Misure di outcome riferiti dal pazienteGli outcome riferiti dal paziente (Patient Reported Outcomes, PROs) sono dati segnalati da un paziente sul suo stato di salute, senza interpretazione da parte di un medico o chiunque altro. Si basano sulla percezione di un paziente in relazione a una malattia e al suo trattamento. Le(...)
- Modulo di rapporto relativo a un casoUn modulo di un rapporto relativo a un caso è un modulo di dati in formato cartaceo o elettronico utilizzato in studi clinici. È utilizzato da siti che prendono parte a studi clinici (come ospedali) al fine raccogliere dati riguardo a ciascun partecipante alla partecipante. Tutti i dati(...)
- Molecola attivaNella ricerca e sviluppo dei farmaci (R&D), é un composto chimico dall'attività farmacologica o biologica che è probabilmente utile dal punto di terapeutico.
- MolteplicitàIn studi clinici, la molteplicità si verifica quando un singolo studio clinico ha diversi obiettivi, come: la valutazione di diverse dosi di un trattamento, l'utilizzo di diversi endpoint per misurare differenti aspetti di una malattia, oppure l'osservazione di parecchi diversi sottogruppi di(...)
- Mutazione geneticaUna mutazione genetica è un'alterazione permanente nella sequenza del DNA che costituisce un gene. Le mutazioni variano in dimensioni, interessando da un blocco singolo di costruzione del DNA (coppia di basi) fino a un grande segmento di cromosoma con geni multipli. Le mutazioni genetiche(...)
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- Nome internazionale non proprietarioUn nome internazionale non proprietario (International Non-Proprietary Name, INN) è un nome generico ufficiale dato a un composto farmaceutico. Gli INN facilitano la comunicazione fornendo un nome standard per ciascuna sostanza in commercio con più di un marchio commerciale. Ciascun INN è un(...)
- Non maleficenzaNon maleficenza significa non provocare danno. Per tradizione, questo elemento è al centro dell'etica medica e fa parte del Giuramento di Ippocrate (un giuramento che i nuovi medici prestano in molti paesi). Un esempio di azione non dannosa potrebbe essere interrompere un farmaco noto per(...)
- Numero necessario da trattareIl numero necessario da trattare (number-needed-to-treat, NNT) è una misura utilizzata per descrivere l'efficacia di un trattamento, come quello con un farmaco.L'NNT è il numero di partecipanti che dovranno essere trattati perché una persona guarisca o mostri riduzione dei sintomi o qualsiasi(...)
- Nuova entità molecolareLe nuove entità molecolari (New Molecular Entities, NME) sono composti che emergono dal processo di scoperta del farmaco e che non sono una versione o derivati di una sostanza esistente precedentemente sperimentata/approvata. Sono dotate di una promettente attività nei confronti di un(...)
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- Organismo geneticamente modificatoUn organismo transgenico (altrimenti conosciuto come organismo geneticamente modificato, OGM) è un organismo il cui materiale genetico è stato alterato in laboratorio. Le modificazioni genetiche sono realizzate per produrre determinati tratti (come la resistenza a una malattia nei raccolti) o(...)