Estudos confirmatóriosSão estudos realizados na Fase III do desenvolvimento clínico de um medicamento. O objetivo é confirmar a eficácia e a segurança numa grande população de doentes. Podem incluir milhares de doentes, podem realizados em muitos países e requerem uma grande quantidade de experiência para serem(...)
Estudos de carcinogenicidadeEstudos que utilizam modelos animais para avaliar o potencial carcinogénico de medicamentos. Também são utilizados para testar outras substâncias químicas e aditivos alimentares. Os objetivos dos estudos de carcinogenicidade são identificar um potencial tumorigénico em animais e avaliar os(...)
Estudos de caso-controleUm estudo de caso controle é aquele que compara dois grupos retrospetivamente.Por exemplo, as pessoas que desenvolveram uma doença podem ser comparadas com um grupo de pessoas que não desenvolveu. O investigador verificará se há alguma diferença nos dois grupos na sua exposição anterior a(...)
Estudos de coorteOs estudos de coorte são usados para estudar como são as doenças comuns, as suas causas e os seus prognósticos. Coortes são grupos de pessoas que são selecionados com base em certas características. Por exemplo, se a exposição a um fator de risco como o fumo de cigarro é suspeita de causar uma(...)
Estudos observacionaisEm epidemiologia e estatística, um estudo observacional tira conclusões sobre o possível efeito de um tratamento em participantes, onde a atribuição de participantes a um grupo de tratamento versus um grupo de controle está fora do controlo do investigador.No entanto, em alguns casos, os(...)
ExcipienteOs excipientes farmacêuticos são substâncias naturais ou sintéticas, combinadas com a substância ativa numa forma de apresentação. Os excipientes ajudam o fármaco ou as substâncias ativas a serem melhor metabolizadas ou administradas. Protegem, apoiam ou aumentam a estabilidade ou facilitam a(...)
ExtraíveisCompostos que podem ser extraídos de plástico ou revestimentos de um recipiente ou sistema de fecho em contacto direto com uma substância ativa ou medicamento. As diretrizes regulamentares estipulam que deve ser determinado um perfil extraível para todos os materiais em contacto direto com o(...)
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