Glossar

AJAX progress indicator
Căutare:
(clar)
  • p
  • Populatia studiului
    Populatia studiului este reprezentata de grupul de indivizi din cadrul unui studiu. In cadrul unui studiu, criteriile de includere si excludere descriu cine va fi si cine nu inclus, definind astfel caracteristicile populatiei studiului.
  • Povara bolii
    Cunoscută și drept „nevoie neîndeplinită” sau „nevoie terapeutică”. Aceasta poate fi determinată în funcție de numărul oamenilor afectați de o anumită boală pentru care tratamentele existente sunt inadecvate. Calculul poate include numărul de noi diagnostice ale unei boli sau costurile pentru(...)
  • Predispus
    Cineva care este predispus la o boala, este mult mai probabil sa faca in viitor boala respectiva  decat alte persoane.De exemplu, cineva care este predispus genetic pentru Alzheimer are o structura genetica care creste riscul de a dezvolta aceasta boala. O predispozitie in sine nu va provoca(...)
  • Prevalența pe întreaga durată a vieții
    Prevalența pe întreaga durată a vieții reprezintă proporția din populație care, într-un moment sau altul al vieții, a avut experiența unui anumit eveniment legat de sănătate, a unui anumit factor de risc sau a unei anumite boli. De exemplu, într-un sondaj, puteți fi întrebat(ă) dacă ați fumat(...)
  • Principii etice
    Principiile etice exista atat pentru a proteja subiectii unei cercetari, cat si pentru a asigura integritatea acesteia. Exista astazi diferite coduri si reguli care ghideaza etica cercetarii, incluzand Declaratia de la Helsinki, existand insa un anumit numar de principii comune.Asociatia(...)
  • Procedura centralizată
    Procedura centralizată reprezintă procesul de obținere a unei autorizații de punere pe piață a unei medicament care va fi valabilă în toate țările din U.E. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) gestionează procedura centralizată de autorizare pentru medicamentele de uz uman și veterinar.(...)
  • Procedura de recunoaștere reciprocă
    Procedura de recunoaștere reciprocă este un sistem de autorizare a medicamentelor de către un stat membru (stat membru interesat) prin recunoașterea autorizației emise de către un alt stat membru (statul membru de referință) care a evaluat și autorizat un medicament nou.
  • Procedura descentralizată
    Procedura descentralizată este procesul de autorizare simultană a medicamentelor în mai multe state membre ale Uniunii Europene.
  • Produs medicinal investigațional
    Un produs medicinal investigațional este un ingredient activ sau placebo care a fost formulat (preparat) farmaceutic pentru uz uman și va fi testat sau utilizat drept comparator în cadrul unui studiu clinic.În mod normal, PMI nu au autorizație de punere pe piață; în anumite situații, însă,(...)
  • Produși de degradare
    Produșii chimici formați prin descompunerea unui medicament, cauzată, de exemplu, de lumină, temperatură, apă, reacția cu substanțele inactive, ambalajul, sistemele de închidere etc.