Procedura centralizată

«Înapoi la Index glosar

Procedura centralizată reprezintă procesul de obținere a unei autorizații de punere pe piață a unei medicament care va fi valabilă în toate țările din U.E. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) gestionează procedura centralizată de autorizare pentru medicamentele de uz uman și veterinar. Această procedură are ca rezultat emiterea unei singure autorizații de punere pe piață de către Comisia Europeană, care permite punerea pe piață a unui medicament în toarte țările din Z.E.E. (Zona Economică Europeană), constând în statele membre U.E. și cele trei state din Z.E.E. A.E.L.S.: Islanda, Liechtenstein și Norvegia).

«Înapoi la Index glosar