Criteriile de includere

«Înapoi la Index glosar
image_pdfSave as PDFimage_printPrint this page

Criteriile de includere sunt caracteristici pe care potențialii participanți trebuie să le aibă pentru a fi luați în considerare în vederea participării la un studiu clinic. Acestea descriu populația de pacienți și criteriile de selecție a pacienților.

Criteriile de includere trebuie să specifice tipurile de teste utilizate pentru diagnosticarea pacienților, precum și cerințele specifice bolii (de exemplu gravitatea acesteia, succesul sau eșecul tratamentelor anterioare, plus orice alți factori care ar putea afecta prognoza, precum vârsta, sexul sau etnia).

Criteriile de includere (și cele de excludere) reprezintă o parte importantă a protocolului unui studiu. Dacă sunt definite corect, criteriile de includere și excludere vor spori șansele ca studiul să genereze rezultate fiabile. Acestea protejează, de asemenea, participanții și reduc riscurile.

Articole similare:
  • Înscrierea în studiile clinice
    Procesul de înscriere în studiile clinice este reglementat cu grijă, acesta fiind modul în care sponsorii asigură informarea potențialilor participanți în privința studiilor clinice. Pacienții trec printr-un proces de selecție și trebuie să își ofere consimțământul informat înainte de a se putea înscrie într-un studiu clinic.
  • Îndrumări privind implicarea pacienților în evaluarea etică a studiilor clinice
    Documentul Academiei Pacienților Europeni (EUPATI) cu îndrumări privind implicarea pacienților în evaluarea etică urmărește să susțină integrarea implicării pacienților în întregul proces.
«Înapoi la Index glosar
Termeni asociați: