Autoritate națională competentă

«Înapoi la Index glosar

O autoritate națională competentă – sau o autoritate de reglementare – poate acorda autorizații de punere pe piață pentru produsele medicinale de pe teritoriul său.

Autoritățile naționale competente sunt organizații delegate sau învestite prin lege cu autoritatea sau puterea de a efectua o activitate desemnată – în mod normal, monitorizarea conformității cu codurile și reglementările naționale.

«Înapoi la Index glosar