p-WertEin p-Wert bzw. Irrtumswahrscheinlichkeit ist ein statistisches Maß zwischen 0 und 1, das zur Hypothesentestung verwendet wird. Er gibt einen Hinweis darauf, ob es sich bei dem in einer klinischen Studie beobachteten Ergebnis möglicherweise um ein Zufallsergebnis handeltVor der Datenerhebung(...)
PackungsbeilageIn der EU müssen Arzneimitteln Informationen auf der äußeren Umhüllung und/oder dem Behältnis (Etikettierung) sowie eine Packungsbeilage beigefügt sein. Die Packungsbeilage sollte in einer für den Patienten verständlichen Sprache verfasst sein und muss einer Prüfung der Verständlichkeit(...)
pädiatrisches PrüfkonzeptEin pädiatrisches Prüfkonzept ist ein Arzneimittelentwicklungsplan, der die Genehmigung eines Arzneimittels für Kinder unterstützt. Es soll sicherstellen, dass die erforderlichen Daten durch Studien unter Beteiligung von Kindern erhoben werden, wenn dies sicher ist.Pharmaunternehmen reichen(...)
Passive ÜberwachungBei der passiven Überwachung handelt es sich um die Nutzung der örtlichen Gesundheitsdienstleister zur Erhebung von Daten zur Inzidenz von Krankheiten oder Nebenwirkungen von Arzneimitteln. Sie stützt sich auf Personal und Dienstleistungen, die Teil eines Meldenetzwerkes sind, das Daten(...)
PatientenauswahlDie Patientenauswahl kann sich darauf beziehen, wie sich Patienten für die vorgeschlagenen Behandlungen eignen (in der Klinik), oder darauf, wie Patienten für die Teilnahme an klinischen Studien ausgewählt werden.Bei klinischen Studien werden ausführliche Ein- und Ausschlusskriterien(...)
Patientenbeurteilte QualitätskriterienEin patientenbeurteiltes Qualitätskriterium (Patient-Reported Outcome, PRO) ist eine nichtklinische Messung der Erfahrung oder Ansicht eines Teilnehmers einer klinischen Studie. Es ist keine klinische Messung oder Beurteilung, die von einer anderen, an der Studie beteiligten Person(...)
PatientenregisterEin Patientenregister ist eine Sammlung von Informationen über Personen, in der Regel jene mit einer bestimmten Diagnose oder bestimmten Risikofaktoren für eine Krankheit. Einige Patientenregister suchen Menschen mit unterschiedlichen Gesundheitsniveaus, die bereit sind, an Forschung zu einer(...)
PatientenwohlPatientenwohl ist ein Konzept in der Forschungsethik, das besagt, dass Forscher bei jeder klinischen Prüfung oder Studie das Wohlergehen der Studienteilnehmer zum Ziel haben sollen. Im Gesundheitswesen bedeutet Patientenwohl, dass im besten Interesse der Bevölkerung oder Gesellschaft als(...)
