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  • Nach InverkehrbringenNach Inverkehrbringen“ bezieht sich auf die Zeit, nachdem einem Arzneimittel eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde und das Arzneimittel zur allgemeinen Anwendung erhältlich ist.
  • Nachweis des Wirkmechanismus'Eine Studie zum Nachweis des Wirkmechanismus' findet normalerweise innerhalb der Phase I der klinischen Entwicklung bei gesunden freiwilligen Probanden statt. Diese Studien sollen nachweisen, dass ein neues Arzneimittel das Zielorgan/die Zielorgane erreicht, mit dem molekularen Ziel(...)
  • NebenwirkungEine Nebenwirkung oder unerwünschte Arzneimittelwirkung ist eine unbeabsichtigte Reaktion auf ein Arzneimittel. Nebenwirkungen gelten gemeinhin als schädlich und können nach einer einzelnen Dosis oder auch nach längerer Verabreichung auftreten. Sie können bei einer normalen Anwendung eines(...)
  • Neues WirkstoffmolekülNeue Wirkstoffmoleküle (NMEs, new molecular entities) sind Verbindungen, die im Rahmen der Arnzeimittelentdeckung gefunden wurden und nicht eine Version oder Ableitung einer vorhandenen, bereits erforschten/zugelassenen Substanz sind. Man verspricht sich von ihnen eine Aktivität gegen ein(...)
  • Nicht-interventionelle BeobachtungsstudieIn Epidemiologie und Statistik zieht eine Beobachtungsstudie Schlussfolgerungen über die mögliche Wirkung einer Behandlung auf die Teilnehmer, wobei die Zuordnung der Teilnehmer zu einer Behandlungsgruppe bzw. zu einer Kontrollgruppe außerhalb des Einflussbereichs des Prüfarztes liegt. In(...)
  • Nicht-klinische PrüfungNicht-klinische Prüfungen werden in einer Phase der Arzneimittelentwicklung durchgeführt, in der Tiere und/oder Zellen bzw. Gewebe verwendet werden. Es erfolgt keine Prüfung am Menschen. Das Hauptziel von nicht-klinischen Prüfungen besteht darin, die Sicherheit eines Arzneimittels zu(...)
  • Nicht-randomisierte StudieIn einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Die Zuweisung wird vom Prüfarzt entschieden und verwaltet. Die nicht zufällige Zuweisung kann in den(...)
  • NützlichkeitNützlichkeit bzw. Brauchbarkeit ist die nutzbringende Beschaffenheit von etwas zur Befriedigung von Bedürfnissen. In der Gesundheitsökonomie wird die Patientenpräferenz anhand der Nützlichkeit gemessen, z. B. wie wichtig verschiedene Faktoren für Patienten sind wie beispielsweise Symptome,(...)
  • NullhypotheseDas Wort „null“ kann als „keine Änderung“ verstanden werden. Eine Nullhypothese ist in der Regel die Standardannahme und wird definiert als die Vorhersage, dass zwischen zwei Variablen kein Zusammenhang besteht.Beispielsweise sagt die Nullhypothese aus, dass zwischen einer neuen Behandlung und(...)
  • NutzenNutzen ist ein positives Ergebnis (wie Linderung von Symptomen, Heilung oder Vorbeugung) durch Inanspruchnahme einer Behandlung oder Teilnahme an einer Studie. Der Nutzen einer Teilnahme an einer Studie kann darin bestehen, dass anderen durch die Teilnahme an einer medizinischen(...)